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プロゲステロン（Prog）の急速で量的なテスト（蛍光性の免疫学的検定）
Ⅰ。私達を選ぶためになぜか。
1. 検出の限界
非常により1.40 ng/mL無し。
2. 正確さ
目標値からの相対的な偏差は±15%の内にある。
3. 精密
変化の試金係数内および相互間で15%の内にありなさい。
4. 線形範囲
線形範囲（1.40~ 60.00 ng/mL）の中では、線形相関係数R≥0.990。
Ⅱ。プロダクトの部品
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名前 |
量 |
部品 |
|
テスト カード |
25/40 |
それは蛍光パッド（Progの蛍光分類されたモノクローナル抗体および蛍光分類されたビオチンが塗られる）、硝酸セルロースの膜（Prog-BSAおよびGSAが塗られる）、吸収性のペーパーおよび裏付けで構成される。 |
|
サンプル希釈剤 |
25/40 |
リン酸緩衝液 |
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IDカード |
1 |
特定の立場のカーブ ファイルを使って |
Ⅲ。プロダクトの意図されていた使用
プロゲステロン（Prog）急速で量的なテスト キットは人間の全血、血しょうおよび血清でプロゲステロンの量的な決定のために使用される。
従って排卵およびluteal段階の欠陥を定めるのに、プロゲステロンの検出が使用することができる。さらに、プロゲステロンの検出はまたプロゲステロンの処置を監察し、早い妊娠を評価できる。
Ⅳ。試験手順
1. テストの前に、指示を完全に読みなさい。プロゲステロン（Prog）急速で量的なテスト キットについてのテスト カードおよびサンプルが低温貯蔵で貯えられれば、使用の前の30minよりより少しのための室温（15-30）の℃でバランスをとられるべきではない。
2. 開始NIR-1000の乾燥したfluoroimmunoassay検光子は正しく器械の対応するサンプル タイプを選び。
3. IDカードを取り、IDカードのバッチ番号がテスト カードのそれに一貫している確かめ、そして器械のIDカード港にIDカードをことを挿入しなさい。
4. アルミ ホイル袋からのテスト カードを取り、15分以内に使用しなさい。
5. テスト カードをきれいな横のテーブルに置き、水平に印を付けなさい。
6. サンプル希釈剤の200µLとサンプルの100 µLを混合しなさい。テスト カードの井戸に薄くされたサンプルの100 µLを加えなさい。
7. サンプルの付加の後の15分で、NIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子にテスト カードを「即刻テスト」ボタンを結果を読むためにかちりと鳴らすために挿入すれば。
Ⅴ。参照間隔
| 性 | 段階 |
2.5Thの百分位数 （ng/mL） |
97.5Thの百分位数 （ng/mL） |
| 男性 | / | 0 | 1.5 |
| 女性 | 小嚢段階 | 0 | 1.9 |
| Ovulatory段階 | 0 | 12.0 | |
| Luteal段階 | 1.7 | 28.7 | |
| 月経閉止期 | 0 | 1.4 | |
| 妊娠（<12weeks） | 11.0 | 53.0 | |
| 妊娠（12-24weeks） | 21.5 | 60.0 |
各実験室が人口に基づいて自身の正常で、異常な価値を定めるべきであることが強く推薦される。
Ⅵ。Prog.pdf
