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炭水化物の抗原125(CA125)の急速で量的なテスト(蛍光性の免疫学的検定)
Ⅰ。プロダクトの部品
名前 | 量 | 部品 |
テスト カード | 25/40 | それは蛍光パッド(蛍光分類されたCA125がmonoclonalマウスの抗体に塗られる)、硝酸セルロースの膜(CA125 monoclonalマウスの抗体およびヤギの反マウスのIgGの抗体が塗られる)、吸収性のペーパーおよび裏付けで構成される |
サンプル希釈剤 | 25/40 | リン酸緩衝液 |
IDカード | 1 | 特定の立場のカーブ ファイルを使って |
キットの異なったバッチの部品は交換できるように使用することができない。
Ⅱ。意図されていた使用
このキットは人間の全血、血しょうおよび血清でCA125の量的な決定のために使用される。
CA125は高分子量のムチンのタイプ糖蛋白質である、最初に靭皮繊維CA125によって確立されるCA12-5monoclonalの抗体(MAb)によってボディの他の細胞のより腫瘍の細胞の大きい集中にある物質の、またはいわゆる腫瘍のマーカーbiomarkerの蛋白質は等ある定義される。特に、CA125は他の細胞のより卵巣癌の細胞の大きい集中にある。それは最初に1980年代初頭に識別され、CA125蛋白質の機能は現在理解されない。
カリフォルニア125は通常血液サンプルから測定される。それはまた箱または腹腔からの液体で測定することができる。現在使用中のテストはカリフォルニア125蛋白質(モノクローナル抗体の技術)に対して指示される抗体の使用に基づくすべてである。
CA125は両方の腫瘍学者にとっての特に貴重卵巣癌の患者の卵巣癌および病気の監視の検出証明した。
Ⅲ。プロダクトのプロシージャ
1. テストの前に、指示を完全に読みなさい。テスト カードおよびサンプルが低温貯蔵で貯えられれば、使用の前の30minよりより少しのための室温(15-30)の℃でバランスをとられるべきではない。
2. 器械の使用説明書に従う開始NIR-1000の乾燥したfluoroimmunoassay検光子、および品質管理の証明を器械(ノートの使用説明書に従って遂行するため:試薬は先立って目盛りが付き、試薬の各バッチの校正曲線変数は情報カードで貯えられた。情報カードは使用の前に挿入される、従って再度目盛りが付いていることは必要ではないし品質管理が渡される後やっとテストは遂行することができる。さもなければ、原因はテストする前に調べられるべきである。)
3. テスト カードをアルミ ホイル袋から取除き、15分以内に使用しなさい。
4. テスト カードをきれいな横のテーブルに置き、水平に印を付けなさい。
5. サンプル希釈剤の300µLと忍耐強いサンプルの100 µLを混合しなさい。テスト カードの井戸に薄くされたサンプルの100 µLを加えなさい。
6. テスト カードをNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子に、結果を記録するためにサンプルの付加の後に10分に読み、挿入し、そして使用されたテストを適切に捨なさい。
Ⅳ。私達を選ぶためになぜか。
1. 検出の限界
20U/mLよりもっと。
2. 正確さ
目標値からの相対的な偏差は±15%の内にある。
3. 精密
変化の試金係数内および相互間で15%の内にありなさい。
4.Linear範囲
線形範囲(20-500U/mL)の中では、線形相関係数R≥0.990。