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[製品名] Cov-Sars2抗原Test.pdf
SARSCoV 2抗原急速なテスト キット（蛍光性の免疫学的検定）
[パッケージの指定]
25のテスト/キット
[意図されていた使用]
プラスの結果はウイルスの抗原の存在を示すが、忍耐強い歴史および他の診断情報の臨床相関関係は伝染の状態を定めて必要である。プラスの結果は他のウイルスとの細菌感染か共同伝染を除外しない。代理店は病気の明確な原因ではないかもしれない検出した。
否定的な結果は推定ように扱われるべきで、SARSCoV 2伝染を除外しないし、そして唯一の基礎として伝染制御決定を含む処置か忍耐強い経営上の決定のために、使用されるべきではない。否定的な結果は患者の臨床印および徴候の最近の露出、歴史および存在という点においてSARSCoV 2に考慮され、忍耐強い管理のための分子試金と一貫した必要ならば確認されるべきである。
急速なテスト キットが訓練された臨床実験室の人員によって使用のために意図されているSARS-COV-2抗原はとりわけ生体外の診断手順に指示し、訓練した。
[点検主義]
SARSCoV 2 Nucleocapsid蛋白質急速なテストはSARSCoV 2 Nucleocapsid蛋白質の量的な測定のために設計されているワン・ステップ クロマトグラフ サンドイッチ免疫学的検定である。蛋白質サンプルで最初に区切られたNucleocapsidが蛍光分類されたSARSCoV 2 Nucleocapsid蛋白質のモノクローナル抗体の活用された混合物とSARSCoV 2、そして動き、結合した硝酸セルロースの膜で固定される別のSARSCoV 2 Nucleocapsid蛋白質のモノクローナル抗体とおよび二重抗体サンドイッチ複合体はニトロセルロールの膜の検出ラインで形作られた。量的な検出の結果はNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子によって得られた。
[貯蔵条件および妥当性]
キットは直接日光から4℃~30℃で、貯えられるべきである。それは18か月間有効である。テスト カードは15分以内に15℃~30℃および20% | 90%の相対湿度の環境の下で開くことの後で使用されるべきである。
製造日付、バッチ番号および有効期限はプロダクトの外のパッケージで示されている。
[適当な器械]
Nir-1000 WWHSバイオテクノロジーによって作り出される乾燥した蛍光免疫学的検定の検光子。株式会社.
