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HE4急速で量的な蛍光性の免疫学的検定テスト カセットFIA POCT IVD
サンプル条件
1. 血しょう、血清および全血はサンプルとして使用することができる。全血は抗凝固薬としてヘパリン、クエン酸塩またはエチレンジアミン四酢酸を含んでいる管で集められるべきである。血清のプロシージャが使用されたら、管の血を抗凝固薬なしで集め、凝固することを割り当てなさい。Hemolyzedのサンプルは使用されるべきではない。
溶血を避けるために2.静脈血は定期的な実験室方法に従って集められた。
3。それは強く推奨されている室温でサンプルを長い間保つかわりに新しいサンプルを使用するために。サンプルが集められた後、検出は室温（15℃~30℃）の4時間以内に完了するべきである。全血のサンプルは24時間2℃~8℃で貯えることができる。血しょうおよび血清のサンプルはで-20℃for 30日7日間2℃~ 8℃貯えることができる。
4。テストする前に、サンプルは室温（15℃~30℃）に戻るべきである。凍結するサンプルは使用の前に完全にべきで、分かれ、暖め直す均等に混合される。繰り返されたfreeze-thaw周期は避けるべきである。
IVDの重要性
生命および健康の生体外の診断の重要性はそれに主に反映されない
慢性の問題の健康な人々、asymptomaticおよび徴候の人々および人々
病気は診断および診断の操業から全医学によって分離不可能である
周期。特に、現代薬は精密薬の時代に、入り
精密薬の中心は正確な診断である。
| 腫瘍のマーカー | ||||||
| cat#。 | プロダクト項目 | 標本 | 点爆時間 | 測定の範囲 | 臨床範囲 | 意図されていた使用 |
| 18 | AFP | 血清/血しょう | 15min. | 2.5-200ng/ml | <20ng> | 妊娠癌 |
| 19 | CEA | 血清/血しょう | 15min. | 1-200ng/ml | <5ng> | 結腸癌、大腸癌、等。 |
| 20 | NSE | 血清/血しょう | 15min. | 1-400ng/ml | <16ng> | 非小さい細胞の肺癌 |
| 21 | FOB | 糞便の標本 | 10min. | 50-1000ng/ml | <100ng> | 異常な劣性胃腸出血 |
| 22 | ページII | 血清/血しょう | 15min. | 1-100ug/L | PGI/PGII>3.0 | 胃の異常 |
| 23 | ページI | 血清/血しょう | 15min. | 2.5-200ug/L | >70ng/ml | 胃の異常 |
| 24 | PSA | 血清/血しょう | 15min. | 0.5-40ng/ml | <4ng> | 前立腺癌 |
| 25 | FPSA | 血清/血しょう | 15min. | 0.1-10ng/ml | <1ng> | 前立腺癌 |
| 26 | CA12-5 | 血清/血しょう | 15min. | 20-500U/ml | <35u> | 卵巣癌 |
| 27 | CA15-3 | 血清/血しょう | 15min. | 10-400U/ml | < 25="" U=""> | 乳癌 |
| 28 | HE4 | 血清/血しょう | 15min. | 50-2000pmol/L | <140 pmol=""> | 卵巣癌 |
| 29 | CA19-9 | 血清/血しょう | 15min. | 10-400U/ml | < 27="" U=""> | 膵臓癌 |
| 30 | β-HCG | 血清/血しょう | 15min. | 5-400mIU/ml | <10 mIU=""> | 早いpregrancy、異所性HCG癌、不完全な中絶 |
| 31 | CK19 （Cyfra21-1） | 血清/血しょう | 15min. | 0.5-50ng/ml | <2> | 非小さい細胞の肺癌 |
結果の解釈
1. この試薬は補助検出のためにだけ使用される。試験結果が異常なら、それは時間に見直され、臨床徴候を伴って判断されるべきである。
2。2.5ng/mlより低く、200ng/mlより高いAFPの集中のサンプルのために検出の結果は「200ng /ml」< 2=""> として、それぞれ報告される。
方法の限定
1. このキットがただ人間血しょう/全血のサンプルを検出するのに使用されている
2。抗原および抗体の反作用の免疫学的検定方法の限定が原因で、結果は臨床診断のために唯一の基礎として使用することができなかったりすべての既存の臨床および実験データと評価されるべきである。
3。サンプルのトリグリセリドの内容は15mg/mlを超過しない、ヘモグロビンの内容は5mg/mlを超過しないし、ビリルビンの内容は0.5mg/mlを超過しないし、試験結果の相対的な偏差は±15%を超過しない。
4。サンプルのAFPの集中が20000ng/mlよりより少なくあるとき、ホックの効果がない。
5. HAMAの効果はサンプルの人間の反ラットの集中が50ng/mlよりより少しだったときに作り出されなかった。
6。サンプルのRFの集中が2000IU/mlよりより少なくあるとき、試験結果の相対的な偏差は±15%の内にある。
適当な器械
WWHS NIR-1000の乾燥したfluoroimmunoassay検光子
