FluBの実時間キットoropharyngeal綿棒のサンプルの1つのステップ試金FIA急速で量的なテスト キット

2. 喉の分泌のコレクション:口からの喉を完全に挿入しなさい、中心として顎の扁桃体の喉の壁そして赤い部品を、両側のある咽頭扁桃および後部のpharyngeal壁を適当な力と拭くために、舌に触れることを避けるために取り綿棒を取りなさい。

3. サンプル、ウイルスの見本抽出の解決またはこのキット提供された処置のためにサンプル抽出の解決のコレクションができるだけ早く使用された後。標本がすぐに処理することができなければ乾燥した、殺菌した、そして堅く密封されたプラスチック管ですぐに貯えられる。それは2℃の8時間貯えることができる| - 70℃の8℃および長い間。

[試験手順]

テストする前に操作指示を注意深く読みなさい。テストの前に室温にすべてのテストを元通りにしなさい。テストは室温で遂行される。

1. 綿棒を試しの後でサンプル緩衝に挿入し、サンプルを解決でできるだけ分解させる約10回の試験管の内部の壁の近くの回しなさい。

2. 管で液体をできるだけ保つために抽出の管の内部の壁に沿う綿棒の綿棒の頭部を絞りなさい。綿棒の尾を壊し、抽出の管カバーをカバーし、そして混合の後で抽出の管の上部を壊しなさい。

3. アルミ ホイル袋の開始に沿ってそれを開け、試薬カードを取り、そしてきっかり置きなさい。

4. 扱われたサンプル エキスの80 µLを（3-4の低下について）テスト カードの試しの穴に落としなさいまたは直接扱われたウイルスの培養基の80 µLを加えなさい。

5. 15の内の表示された結果を観察しなさい| 20分および結果は30分後に持っていない臨床重大さを表示した。

[結果の解釈]

1. FluAの陽性:2つの赤い反作用ラインは、地帯Bの1つおよび地帯C （品質管理区域）の1現われる。

2. 陰性:1つの赤い反作用ラインだけ品質管理区域の区域Cで現われ、目に見える赤い/ピンク バンドはB区域で現われない

5. 無効:品質管理区域（c）に赤い反作用ラインがないし、点検は無効である。現時点で新しいテスト カードと再試験をすることを推薦する

注:反作用ラインの色の開発の深さは得られたサンプルでテストされた物質の内容と含んでいた関連している。色の強度にもかかわらず、結果は反作用ラインが開発される色またはないであるかどうかによって定められる。

この試薬は品質管理プロセスを含んでいる。赤い反作用ラインは地帯Cで現われるとき、操作が正しく、有効であることを示す、他では検出は無効である。

[性能]

1. 検出の限界

非常により1.0 ×102TCID50無し/ml。

2. 感受性:

95.24% （91.75%~97.14%）

3. 特定性:

100.00% （96.34%~100.00%）

[ノート]

1. このプロダクトは使い捨て可能な生体外の診断試薬である。期限切れのプロダクトを使用してはいけない。

2. 間違いがあり、検出が再審理されるべきであることを示す品質管理ラインおよび点検ラインに色バンドがない。

3. テスト環境の高温を避けなさい。低温で貯えられるテスト カードは室温に元通りになる必要があり、次に湿気の吸収を避けるために開いた。

4. 繰り返されたfreeze-thawサンプルの代りに新しいサンプルを使用することを推薦する。

5. 見本抽出のために、このテスト箱によって提供される補助的なサンプルおよびサンプル エキスを使用しなさい。テスト カードおよびサンプル緩衝の異なったバッチを混合してはいけない。

6. サンプルを扱えばのにウイルスの見本抽出の解決が使用されていればサンプル抽出の解決を薄くしないでことができる直接検出する。

7. インフルエンザBのウイルスまたはサブタイプの検出のために、核酸順序の小規模突然変異によって引き起こされる抗原のエピトープの小さな変更は明確な結果の減少か試薬の分析的な感受性をもたらすかもしれない。

8. 防護衣、手袋、等を身に着けていることのような操作の間の安全処置への注意。使用された綿棒、テスト カードおよび抽出の管は放棄される前に浄化される。高圧蒸気とのそれらを消毒することを推薦する。

試験結果の解釈

1. キットは補助テストだけに使用することができる。試験結果が異常、臨床徴候と結合される時機を得たおよび裁判官の再試験をしなさい。
2。cTnIの集中が0.1ng/mLより低く、40ng/mLより高いサンプルのために、試験結果は「<0.1ng/mL」およびそれぞれ「>40ng/mL」である。

利点

1. 高度の質:私達に厳密な品質管理システムがあり、市場のよい評判を楽しむ。

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