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SAA急速で量的なテスト キットの蛍光性の免疫学的検定の血診断POCTテスト カセット
意図されていた使用
量的に人間の血清のamyloid A （SAA）の内容を検出することを血しょうおよび全血のサンプル使用する。それは無指定の炎症性索引として主に使用される。
テスト主義
キットは蛍光性のimmunochromatographyの原則使用される。サンプルのSAAの抗原は蛍光分類されたSAAのモノクローナル抗体の共役と最初に結合し、次に硝酸セルロースの膜の検出ラインで二重抗体サンドイッチ免疫の複合体を形作るために硝酸セルロースの膜で固定される別のSAAのモノクローナル抗体と動き、結合し続ける。量的な検出の結果はNIR-1000乾燥したfluoroimmunoassay検光子によって得られる。
サンプル条件
1. 血しょう、血清および全血はサンプルとして使用することができる。全血は抗凝固薬としてヘパリン、クエン酸塩またはエチレンジアミン四酢酸を含んでいる管で集められるべきである。血清のプロシージャが使用されたら、管の血を抗凝固薬なしで集め、凝固することを割り当てなさい。Hemolyzedのサンプルは使用されるべきではない。
溶血を避けるために2.静脈血は定期的な実験室方法に従って集められた。
3。それは強く推奨されている室温でサンプルを長い間保つかわりに新しいサンプルを使用するために。サンプルが集められた後、検出は室温（15℃~30℃）の4時間以内に完了するべきである。全血のサンプルは24時間2℃~8℃で貯えることができる。血しょうおよび血清のサンプルはで-20℃for 30日7日間2℃~ 8℃貯えることができる。
4。テストする前に、サンプルは室温（15℃~30℃）に戻るべきである。凍結するサンプルは使用の前に完全にべきで、分かれ、暖め直す均等に混合される。繰り返されたfreeze-thaw周期は避けるべきである。
| 項目名前 | 量 | 部品 |
| テスト カード | 25ストリップ | それは蛍光パッドで構成される（蛍光分類されたSAAが塗られる monoclonalマウスの抗体）、硝酸セルロースの膜（SAAのmonoclonalマウスの抗体およびヤギの反マウスのIgGの抗体が塗られる）、 吸収性のペーパーおよび裏付け |
| サンプル緩衝 | 25 （300μL/tube） | リン酸緩衝液 |
| 情報カード | 1個々 | AFPの特定の立場のカーブ ファイルを使って |
性能
1. 検出限界:1mg/L.より高い無し。
2. 正確さ:目標値からの相対的な偏差は多くthan±15%ではない。
3. 反復性:変化（CV）の係数は15%以下あるべきではない。
4. 内側のバッチ相違:バッチ間の相対的な範囲（r）は15%以下あるべきではない。
5. 線形範囲:1-200mg/Lの指定線形範囲の中では、線形相関係数Rの≥ 0.990。
| 発火 | ||||||
| cat#。 | プロダクト項目 | 標本 | 点爆時間 | 測定の範囲 | 臨床範囲 | Itendedの使用 |
| 10 | CRP/hsCRP | WB/Serum/Plasma | 3min. | 0.5-200mg/L | CRP<10mg> | nonspecficityの炎症性マーカー。 |
| 11 | SAA | 血清 | 5min. | 1-200mg/L | <10mg> | inflammation&infection。 |
| 12 | PCT | WB/Serum/Plasma | 10min. | 0.2-100ng/ml | <0> | 敗血症 |
| 13 | CRP+SAA | WB/Serum/Plasma | 5min. | 単一項目との同じ | 単一項目との同じ | inflammation&infection。 |
| 14 | IL-6 | WB/Serum/Plasma | 10min. | 5-4000pg/ml | 10pg/ml | 糖尿病、慢性関節リウマチ、等 |
結果の解釈
1. この試薬は補助検出のためにだけ使用される。試験結果が異常なら、それは時間に見直され、臨床徴候を伴って判断されるべきである。
2。2.5ng/mlより低く、200ng/mlより高いAFPの集中のサンプルのために検出の結果は「200ng /ml」< 2=""> として、それぞれ報告される。
方法の限定
1. このキットがただ人間血しょう/全血のサンプルを検出するのに使用されている
2。抗原および抗体の反作用の免疫学的検定方法の限定が原因で、結果は臨床診断のために唯一の基礎として使用することができなかったりすべての既存の臨床および実験データと評価されるべきである。
3。サンプルのトリグリセリドの内容は15mg/mlを超過しない、ヘモグロビンの内容は5mg/mlを超過しないし、ビリルビンの内容は0.5mg/mlを超過しないし、試験結果の相対的な偏差は±15%を超過しない。
4。サンプルのAFPの集中が20000ng/mlよりより少なくあるとき、ホックの効果がない。
5. HAMAの効果はサンプルの人間の反ラットの集中が50ng/mlよりより少しだったときに作り出されなかった。
6。サンプルのRFの集中が2000IU/mlよりより少なくあるとき、試験結果の相対的な偏差は±15%の内にある。
適当な器械
WWHS NIR-1000の乾燥したfluoroimmunoassay検光子
利点
1.高度の質:私達に厳密な品質管理システムがあり、市場のよい評判を楽しむ。
2.誠意をこめて整備しなさい:私達は友人として顧客を扱い、長期ビジネスrelatiionshipを造ることを目指す。
FAQ
Q1:あなた商事会社または製造業者はであるか。
A1:私達は製造業者である。
Q2:サンプルを提供するか。
A2:はい、私達はサンプルを提供する。それを必要としたら、私達に連絡しなさい。
Q3:質はどうですか。
A3:私達に最もよい専門エンジニアがあり、保障する厳密なQAおよびQCシステムは私達から良質プロダクトを得る。
Q4:パッケージはいかにあるか。
A4:カートンは通常ある、しかしまた私達はあなたの条件に従ってそれを詰めてもいい。
Q5:受渡し時間はいかにあるか。
A5:それはあなたが必要とする量によって決まる。