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このキットは,ヒト唾液サンプルにおける COVID-19 抗原の体外定性検出に使用されます.
このキットでは,二重抗体サンドイッチ方法の検出原理を採用しています.検出カードの結合パッドには,コロイド金色のマウスNタンパク質モノクロナル抗体Iが含まれています.ナイトロセルロース膜の検出線 (T線) はマウスNタンパク質モノクロナル抗体IIで覆われています質制御ライン (ラインC) は,ヤギのマウス抗体で覆われています.
採取したサンプルはサンプル抽出物によって処理され,追加されます. 検査中に,COVID-19のNタンパク質を含む抽出物が検査カードのサンプル穴に追加されると,クロマトグラフィーの作用下吸着紙の端に移動し,最初に結合パッドを通ります.Nタンパク質とコロイダルゴールドラベルマウス ソースNタンパク質モノクロナル抗体Iは,特に結合し,吸収紙端に移動し続けます標識された抗体に結合するNタンパク質は,T線に覆われたNタンパク質モノクロナル抗体IIに特異的に結合します.そしてT線に留まる紙の端が移動する. C線に移動すると,コロイドアルトで標識されたマウスNタンパク質抗体Iは,C線にあるヤギの反マウス抗体に特異的に結合します.. T線は赤い帯を示し,COVID-19抗原が陽性であることを示します.T線が色色か否かは関係ありませんが,C線は赤色で示されるべきです.C線が色色でない場合は,C線は赤色で示されるべきです.試験が無効で,サンプルを再度検査する必要があります..
否定する紫-赤の帯で,品質管理線 (C線) のみ色が色です.
陽性2つの紫色の赤いストライプ,検出ライン (T&A/B) と品質管理ライン (Cライン) は両方彩色です.
無効 結果:品質管理ライン (ラインC) は色が発達していないため,テストは無効です.再度テストするために別のテストカードを取ることをお勧めします.
検査キットの感度は90%~95%,特異性は98%~99%,精度は95%~99%でした
| シンボル | |||
| シンボル | 意味 | シンボル | 意味 |
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イン・ビトロ診断医療機器 |
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貯蔵温度制限 |
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製造者 |
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権限のある代表 欧州共同体において |
| 製造日 | 使用日数 | ||
| 再使用しないでください. | 使用説明書 を参照 | ||
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バッチコード |
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要求事項を満たす EC指令98/79/EC |
