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REAGENこのキットは,ヒトの口腔スワップと鼻腔スワップサンプルにおける COVID-19 とインフルエンザA/B抗原の体外定性検出に使用されます.
REAGENこのキットでは,二重抗体サンドイッチ法による検出原理を採用しています.検出カードの結合パッドには,コロイド金色のマウスNタンパク質モノクロナル抗体Iが含まれています.ナイトロセルロース膜の検出線 (T&A/B線) はマウスNタンパク質モノクロナル抗体抗体IIで覆われています質制御ライン (ラインC) はヤギのマウスの抗体で覆われています.
採取したサンプルはサンプル抽出物によって処理され,追加されます.COVID-19 & Influenza A/B の N タンパク質を含む抽出物が検査カードのサンプル穴に追加された場合染色体検査により,サンプルが吸収紙の端に移動し,最初に結合パッドを通ります.Nタンパク質とコロイダルゴールドラベルマウス ソースNタンパク質モノクロナル抗体Iは,特に結合し,吸収紙端に移動し続けますT&A/B線に移動すると標識された抗体に結合するNタンパク質は,T&A/Bラインに覆われたNタンパク質モノクロナル抗体IIに特異的に結合し,二重抗体サンドイッチモードで結合する.紙の端が移動する. C線に移動すると,紙の端が移動する.コロイドアルトで標識されたマウスNタンパク質抗体Iは,C線にあるヤギの反マウス抗体に特異的に結合します.. T&A/B線は赤色の帯を示し,COVID-19およびインフルエンザA/B抗原が陽性であることを示します.T&A/B線が彩色であるかどうかにかかわらず,C線は赤色を示します.C線が色がない場合試験は無効で,試料は再検査する必要があります.
否定する紫-赤の帯で,品質管理線 (C線) のみ色が色です.
陽性 2つの紫-赤のストライプ,検出ライン (T&A/B) と品質管理ライン (Cライン) は両方彩色です.
REAGEN検査キットの感度は95. 5%,特異性は98. 3%,精度は90%~99. 0%でした.
