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REAGENこのキットは,ヒトの口腔スワップと鼻腔スワップサンプルにおけるSARS-CoV-2抗原の体外定性検出に使用されます.
REAGENこのキットでは,二重抗体サンドイッチ法による検出原理を採用しています.検出カードの結合パッドには,コロイド金色のマウスNタンパク質モノクロナル抗体Iが含まれています.ナイトロセルロース膜の検出線 (T線) はマウスNタンパク質モノクロナル抗体IIで覆われています質制御ライン (ラインC) はヤギのマウスの抗体で覆われています.
採取したサンプルはサンプル抽出物によって処理され,追加されます. 検査中に,SARS-CoV-2のNタンパク質を含む抽出物が検査カードのサンプル穴に追加されると,クロマトグラフィーの作用下吸着紙の端に移動し,最初に結合パッドを通ります.Nタンパク質とコロイダルゴールドラベルマウス ソースNタンパク質モノクロナル抗体Iは,特に結合し,吸収紙端に移動し続けます標識された抗体に結合するNタンパク質は,T線に覆われたNタンパク質モノクロナル抗体IIに特異的に結合します.そしてT線に留まる紙の端が移動する. C線に移動すると,コロイドアルトで標識されたマウスNタンパク質抗体Iは,C線にあるヤギの反マウス抗体に特異的に結合します.. T線は赤い帯を示し,SARS-CoV-2抗原が陽性であることを示します.T線が彩色であるかどうかにかかわらず,C線は赤色で示されるべきです.C線が彩色でない場合は,試験が無効で,サンプルを再度検査する必要があります..
についてREAGENSARS-CoV-2抗原IVDキットSWABは20回の決定を可能にします.キットが適切に保管された場合,保存期間は24ヶ月です.
| キット 内容 | 保存 |
|
COVID-19 検査カード ポック (1 x 乾燥剤を含む) |
4~30°C (乾燥して暗く) |
| サンプル抽出バッファ | |
| 抽出管 | |
| ステリルスワブ | |
| 手帳 |
1このキットは,インビトロ補助診断にのみ使用され,指示に従って操作する必要があります.
2. 使用前にキットの有効期間とパッケージの整合性を確認してください. テストカードのパッケージが損傷または有効期間を超えた場合は,使用できません.
3決定と判断の結果の時間を追う必要があります.
4一回使用のみで,すぐに使用することをお勧めします.試験用カードを包装から取り出した後30分以内に試験する必要があります.試験用カードを空気に長期的に曝すのを避けるためです..
5湿度,光,熱,重圧,凍結から注意してください.
6試験中に生成された廃棄物または残ったサンプルをエーテル,75%エタノール,塩素を含む消毒剤,ウイルスの不活性化治療のためのペラアセット酸とクロロホルム.
7このキットの検査結果は,臨床的な参考にのみ使用されます. 疾患の臨床診断は,その症状,徴候,病歴,他の検査と治療への反応.
