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REAGEN このキットは,ヒトの口腔・喉頭スワップと鼻腔・喉頭スワップサンプルにおける COVID-19 抗原の体外定性検出に使用されます.
このキットでは,二重抗体サンドイッチ法による検出原理が採用されています.検出カードの結合パッドには,コロイド金色のマウスNタンパク質モノクロナル抗体Iが含まれています.ナイトロセルロース膜の検出線 (T線) はマウスNタンパク質モノクロナランティボディ抗体IIで覆われています質制御ライン (ラインC) はヤギのマウスの抗体で覆われています.
採取したサンプルはサンプル抽出物によって処理され,追加されます. 検査中に,COVID-19のNタンパク質を含む抽出物が検査カードのサンプル穴に追加されると,クロマトグラフィーの作用下吸着紙の端に移動し,最初に結合パッドを通ります.Nタンパク質とコロイダルゴールドラベルマウス ソースNタンパク質モノクロナル抗体Iは,特に結合し,吸収紙端に移動し続けます標識された抗体に結合するNタンパク質は,T線に覆われたNタンパク質モノクロナル抗体IIに特異的に結合します.そしてT線に留まる紙の端が移動する. C線に移動すると,コロイドアルトで標識されたマウスNタンパク質抗体Iは,C線にあるヤギの反マウス抗体に特異的に結合します.T線は赤い帯を示し,COVID-19抗原が
陽性です.T線が色色か否かに関わらず,C線は赤色で表示されます.C線が色色でない場合は,検査は無効で,サンプルを再検査する必要があります.
REAGEN COVID-19 アンチゲン急速検査キットは 20 〜 40 件の検査を可能にします.
セットが適切に保管されている場合,保存期間は24ヶ月です.
テストキットの感度は94.5%,特異性は96.3%で,精度は94.5%でした.
90%~97.0%でした
