マイクロ流体診断チップのための高解像度電流型模具 許容度 ±0.002mm,PDMS/ガラス基板と互換性
微流体診断チップのための精密電流型模具
IVD (インビトロ診断) 製造者,POC (Point-of-Care) デバイス開発者,臨床診断ラボ向けに設計されています高解像度の電波模具は 急速抗原検査チップから 核酸増幅 (PCR) チップまで超密度 ±0.002mmの許容度があり,PDMS (ポリディメチルシロキサン) とガラス基板との最適化された互換性マイクロチャネル (幅/深さ10~300μm) と機能構造 (反応室) の正確な複製を保証する精確で繰り返す診断結果を直接サポートする.
高 解像度 の 電子 形 型 型 が 注目 さ れる 理由
微流体診断チップは 3つの重要な痛みを解決する模具を必要とします 普通の模具では解決できません
- 容認差 破損検出精度:容積 ≥0.005mmの一般的な模具は,不一致なマイクロチャネル寸法を作り出し,不均等な流体流量 (例えばPCRチップでのサンプル混合が遅れている) と偽陽性/陰性結果を引き起こす.
- 基板の互換性がチップスクラップを引き起こす適正化されていない模具はPDMS (粘り強く,収縮が高く) またはガラス (脆くて緊密な結合要件) と戦っているため,解模または結合中に15~20%のチップスクラップ率が生じる.
- 低解像度で機能的な詳細が失われます診断チップは,標準型模具が複製できない小さな構造 (例えば,幅50μmの反応体貯水池,20μmの薄いバルブギャップ) に依存し,チップは機能しない.
このソリューションは高解像度の電圧成形技術と基板特有の設計を組み合わせて 診断チップの生産を"リスクの高いプロセス"から 信頼性のあるスケーラブルなワークフローに変えます
診断チップ模具のコアカスタマイズ機能
診断チップの独特のマイクロ流体設計と 基板のニーズに合わせて 複雑な機能構造を 柔軟に処理します
| パーソナライゼーション サイズ |
主要な選択肢 |
わたしたち の 利点 |
| マイクロ構造の複製 |
マイクロチャネル (幅/深さ10~300μm),反応室 (体積0.1~5mm),バルブ座席 (20~100μmの隙間),反応体貯蔵庫 (0.5~10μL容量) |
電子形化によりナノスケールの詳細が把握され,すべての構造の寸法が≤±0.002mmに偏差することを保証し,診断検査における一貫した流体動力学にとって重要です |
| PDMS/ガラス基板の最適化 |
PDMS 特定: 模具表面処理 (抗粘着コーティング) 解模力削減 グラス 特定: 精密なチップ結合のためのアライナメントノッチ |
PDMSチップスクラップ率を35%削減し (解型中に撕裂しない) ガラスチップの結合精度 (≤0.003mmオフセット) を確保し,漏れやすいチャネルを避ける |
| クライアントの図面サポート |
2D (DXF/PDF) & 3D (CAD/STEP/IGES) ファイル;レイアウトデザインをサポート (PCRのための蛇形チャネル,マルチアッセイチップのための並行チャネル) |
構造の接続性を最適化するために無料の生産前DFM (設計可製性) 分析 (例えば,反応室の死区を除去); 100%の図面の調整が保証されています |
| 診断 専用 改良 |
統合されたエアベントマイクロホール (サンプルに泡が閉じ込められない),温度制御溝 (PCR熱サイクル用),バーコード/マーク構造 (チップ追跡可能) |
診断ワークフローの痛みを解決します.例えば,空気口は,急速な抗原検査チップでアッセイ失敗率を25%減らす |
技術仕様:正確でスケーラブルな診断チップの生産のために構築
我々の模具は 臨床診断の厳格な基準を満たすために 設計されています チップの性能と 検査の信頼性に直接影響する仕様です
| 仕様 |
診断チップ模具の規格 |
診断 チップ の 生産 に 対する 影響 |
| 次元容量 |
±0.002mm (マイクロチャネル,貯水池,バルブシート) |
連続した流体流量と試料の混合を保証する (重複可能な診断結果のために重要な) (例えば,核酸検出におけるCV ≤5%) |
| 表面の荒さ |
Ra ≤0.03μm (マイクロチャネル壁) |
液体摩擦とサンプル吸着を最小限に抑える (例えば,チャネル壁にタンパク質が粘着しない),サンプルを保持する |
| 基板の互換性 |
PDMS (Sylgard 184),ボロシリケートガラス,ソーダ石灰ガラスに最適化 |
最も一般的な診断チップ基板をサポートします. 異なる基板タイプのための模具を変更する必要はありません. |
| 奉仕 生活 |
複製サイクル ≥40,000 (ニッケル合金); ≥60,000 (ニッケル-銅合金) |
模具の磨きや精密度漂流なしに中高量生産 (例えば,年間500,000+の高速テストチップ) を維持する |
| リード タイム |
16-22 日 (プロトタイプ) 25-32 日 (量産) |
診断チップのR&Dと市場投入を加速するために,業界平均よりも早く (35日以上) (新しいインフルエンザ株のような新生病原体にとって重要です) |
臨床診断における品質と適合性
- 医療基準の証明書:模具はISO 13485 (医療機器品質管理システム) 基準を満たしており,規制の承認を必要とするIVD製品 (FDA 510 (((k),CE IVDR) に対して重要です.
- 生物互換性の保証:電子形状材料 (99.95%純ニッケル,ニッケル銅合金) ISO 10993-5 (細胞毒性) とISO 10993-10 (刺激性) 試験に合格唾液,細胞など
- クリーンルーム製造:Molds are produced in a Class 1000 cleanroom (ISO 14644-1) to avoid dust/particle contamination—essential for diagnostic chips where even 1μm particles can block micro-channels or interfere with assays.
- 追跡可能性:IVD製品に対する規制監査 (例えば,FDAの検査) をサポートする完全なバッチ記録 (材料証明書,次元検査報告,クリーンルームモニタリングデータ) が提供されます.
私たちの診断チップ模具から 誰が恩恵を受けるか
- IVD メーカー:急速診断チップの大量生産 (例えば,COVID-19,インフルエンザ,マラリア検査) については, ±0.002mmの耐性が一貫したアッセイパフォーマンスを保証します.
- POC デバイス開発者:細かい診断チップ (例えば,手持ちの血糖モニター,病原体検出器) において,小さく精密なマイクロ構造とPDMS/ガラス互換性が必要です.
- 臨床研究ラボ:独自のマイクロ流体レイアウトを持つカスタム診断チップ (例えば,パーソナライズされたがんバイオマーカーテスト) の場合,DFMサポートによりプロトタイプの再現が加速します.
始められるか?
マイクロ流体診断チップに 高解像度の模具が必要ですか?2D/3Dデザインファイル (CAD/STEP) をアップロードします私たちのエンジニア (IVD模具の5年以上経験) は,24時間以内に無料のDFMレポート (基板互換性に関するヒントを含む) と詳細な引金を提供します.
