FDA TGAのNasopharyngeal抗原テストFlowflexの鼻の標本
徴候の手始めのまたはCOVID-19伝染を疑う徴候または他の疫学的な理由のない7日以内の個人からの前方の鼻の標本のSARSCoV 2抗原の検出のための急速なテスト直接。
提供される材料:
•テスト カセット
•パッケージ挿入物
•抽出の緩衝管
•鼻の綿棒
•このプロダクトは取り除かれるか、または承認されるFDAでが、EUAの下のFDAによって承認された。
•このプロダクトは他のどのウイルスまたは病原体の検出のためにもだけ、ない承認された。
•このプロダクトの緊急の使用は状況によってがある宣言の持続期間のためにだけ承認されIVDsの緊急の使用の承認を正当化する
中央政府食糧、薬剤および化粧品の行為、21 U.S.Cのセクション564の下のゆとり19の検出や診断のため（b） （1）。宣言がなければ§ 360bbb-3 （b） （1）、
終えられて、または承認はすぐに取り消される。
•EUAsのより多くの情報のために訪問しなさい:https://www.fda.gov/emergency-preparednessand-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization
•ゆとり19の最新情報のため、訪問:www.cdc.gov/Clear 19
•詳細な使用説明書のために、訪問しなさい:www.aconlabs.com
