FDAのFlowflexの家テスト キットの鼻の標本Nasopharyngealテスト キット
Nasopharyngealテスト パッキング サイズ:
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プロダクト
名前
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REF |
フォーマット |
キット
サイズ
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カートン
サイズ
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カートン
サイズ（mm）
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重量 |
量
カートンごと
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| SARS |
L031-118R* |
cassette3.5mm |
25 |
600 |
445*400*410 |
12.2 |
600 |
| cov-2 |
L031-118P* |
cassette3.5mm |
5 |
600 |
520*395*440 |
11.5 |
300 |
| 抗原 |
|
cassette3.5mm |
1 |
300 |
565*390*365 |
11.5 |
300 |
| 自己テスト |
L031-118B5 |
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Govの側面フロー試験:
徴候の手始めのまたはCOVID-19伝染を疑う徴候または他の疫学的な理由のない7日以内の個人からの前方の鼻の綿棒の標本のnucleocapsid蛋白質の抗原の質的な検出直接。このテストは個人からのself-collected前方の鼻の綿棒の標本との市販の家の使用のために直接老化させた14年を承認され、より古いまたは個人からの大人集められた前方の鼻のサンプルと直接2年をまたはより古い老化させた。Flowflexの抗原家テストは連続テストを要求しない。
•Anteriornasalの綿棒の標本
•15分の結果
•保存性12か月の
•86° Fへの36間の店
•サンプル自己コレクションの14歳以上
•大人によるSamplecollectionは年齢2に13をinchildren
•承認されるFDAと比較された場合優秀な性能
分子Cov 2の抗原テスト。
臨床性能:
家テストがFDAと比較されたFlowflexの抗原は分子Cov 2の抗原テストを承認した。
Flowflexの抗原家テストは正しく肯定的な標本の93%および否定的な標本の100%を識別した。
