2019-nCoV IgG/IgMの抗体急速なテスト キット
（コロイド金の試金）
試験手順
1. 操作の前にキットのマニュアルを読んで下さい。
2. サンプルが冷えたらまたは凍らせていて、十分に室温で溶けるようにすればサンプルが貯えられれば（20-30 ° C）は使用の前に、サンプルを逆さまに混合し。
3. テストを始める前に、テスト ストリップをアルミ ホイル袋から取除き、テーブルに平たい箱置き、そしてサンプル番号に印を付けて下さい。
4. テスト カードでよのサンプルに（血清、血しょうまたは全血のサンプル）テストされるべきサンプルの10ulを引くのにサンプル銃か点滴器を使用して下さい。すぐにサンプル希薄の解決の2つの低下（70-90ul）をよのサンプルに加え、操作の間に重要な泡を避けて下さい。
5. 室温で15分以内の結果を数え、読んで下さい。
厳しく点爆時間を制御し、15分以内の結果を読んで下さい。
試験結果の解釈
試験結果は3つの場合に分けられます:否定的、肯定的または無効。特定の解釈方法は次の通りあります:
| Mライン |
Gライン |
Cライン |
結果 |
| 色無し |
色無し |
色レンダリング |
陰性、検出される新しいcoronavirusの抗体無し |
| 色レンダリング |
色無し |
色レンダリング |
検出されるcoronavirusのIgMの肯定的で、新しい抗体検出されるcoronavirusのIgGの新しい抗体無し |
| 色無し |
色レンダリング |
色レンダリング |
検出されるcoronavirusのIgGの肯定的で、新しい抗体検出されないcoronavirusのIgMの新しい抗体 |
| 色レンダリング |
色レンダリング |
色レンダリング |
新しいcoronavirus IgMおよびIgGの抗体の肯定的な、同時検出 |
| 色レンダリング |
色無し |
色無し |
無効なテスト、再測定する必要性 |
| 色無し |
色レンダリング |
色無し |
無効なテスト、再測定する必要性 |
| 色レンダリング |
色レンダリング |
色無し |
無効なテスト、再測定する必要性 |
テストの限定
1. この試薬は質的なテストで、抗体の内容の量的な決定に使用することができません。
2. この試薬は人間の全血、血清または血しょうサンプルの検出のために使用されます。それは唾液、尿または他の体液の検出に使用することができません。
3. このプロダクトの試験結果は臨床参照だけのため、唯一の基礎として臨床診断および処置のために使用されるべきではないです。患者の臨床管理は彼らの徴候/印、身体歴、他の実験室試験、処置の応答および疫学を伴って考慮されるべきです。
4. 伝染の初期では、IgMのウイルス特定の抗体が作り出されないかまたは力価が非常に低ければ、否定的な結果をもたらします。ウイルスの伝染が疑われれば、患者は10-20日以内に再度点検し、最初のサンプル同じべきである第2サンプルを取るために思い出すべきです。同時にseroconversionまたはかなりあるIgGまたはIgMのウイルス特定の抗体の力価があるかどうか定めるために条件の下でテストして下さい
より高く最初の伝染で。
5. プラスの結果の解釈は臨床徴候および他の病因学的な方法と共に更に定められるべきです（核酸および配列）。
6. 否定的な結果は新しいcoronavirus IgM/サンプルのIgGの抗体がキットの最低の検出限界の下に内容あれば新しいcoronavirus IgM/IgGの抗体が検出されなかった、否定的な結果はまた得られるかもしれませんことを示します。
パッケージ
10箱のテスト/箱;25のテスト/箱;50のテスト/箱;100箱のテスト/箱。
意図されていた使用
それは人間の血清、血しょうまたは全血で新しいcoronavirus IgGおよびIgMの抗体の質的な検出のために生体外で使用されます。
Coronavirusは実際のところ広く存在している大家族です。それは人間および多くの動物に敏感です。それはウイルスの粒子の表面のコロナそっくりのfibroidsの示されます。
新しいcoronavirus （2019-nCoV）の伝染の典型的な臨床徴候は熱はです、
疲労、筋肉痛みは、厳しい肺炎に進歩できる咳を乾燥し、
呼吸の失敗および生命にかかわる。
現在の証拠は新しいcoronavirusが分泌のしぶき、エーロゾルおよび直接接触を通して主に送信されることを示します。人間が新しいcoronavirus （2019-nCoV）に感染した後、人間の免疫組織はウイルスに対して免疫反応を発生させ、特定の抗体を作り出します。新しいcoronavirusの伝染のために選別するのに関連した抗体の検出が使用することができます。従って、それはcoronavirusの実験室の診断のための簡単で、安全な信頼できる新しい方法を確立するすばらしい臨床重大さです。
サンプル条件
臨床新しい非hemolyzed血清、血しょうまたは全血（エチレンジアミン四酢酸のanticoagulation）のサンプル。
試しの後で、サンプルは室温の24hの内でテストされるべきです。サンプルは2-8°Cの冷たい状態で5日以下間試しの後の2時間以内にテストすることができなければ-18°C.のcryopreservationの状態の以上1か月全血のサンプルが2-8°Cの5日以下間貯えられるべきではない貯えられ、のために貯えられるべきです。
サンプルはテストする前に室温に元通りになる必要があります。Cryopreserved
サンプルは使用の前に均等に混合されて暖め直されて、避けます完全に、溶ける、必要があります
繰り返し凍り、分解。
