製品概要 —ワンストップクリーンルームプロジェクト フルターンキーソリューション
クリーンルームとは、浮遊塵埃、粒子、微生物、その他の汚染物質を、あらかじめ定められた基準レベルに制限するように特別に設計された管理環境です。専門的なHVACシステム、高効率ろ過、密閉構造により、清浄度クラス、温度、湿度、空気圧差などの安定した室内パラメータを維持します。エレクトロニクス製造、医療機器、食品加工、科学実験室などで広く応用されており、交差汚染や外部環境からの干渉を効果的に回避します。レイアウト設計、材料選定、システムマッチング、現場設置、試運転、標準バリデーションを網羅したカスタマイズ可能なクリーンルームソリューションを提供します。すべてのプロジェクトは、国際産業およびGMP基準に準拠し、さまざまな生産プロセスと現場条件に適応します。成熟したエンジニアリング経験と専門的な技術サポートにより、安定性、耐久性、コスト効率に優れたクリーンルーム環境を提供し、グローバルクライアントの製品収率、実験精度、生産安全性を確保します。
クリーンルームの説明
| 用途 |
製薬 |
ラボ |
エレクトロニクス |
| 清浄度 |
中国クラス100～100000 |
ISO 5～8 |
EU B～D |
| 範囲 |
構造部分;
間仕切りおよび天井パネル;
ドアと窓、エポキシ。
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HVAC部分;
AHUとチラー;
ダクトと配管。
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電気部分;
ランプ、スイッチ、ソケット;
配電盤。
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| サービス |
設計と製造 |
建設とテスト |
バリデーションとトレーニング |
| 壁/天井パネル |
機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルーム機器 |
エアシャワー、FFU、パスボックス、ラミナーフローキャビネット、HEPAボックス |
| 清浄度 |
クラス100-100000 |
| 精製システム |
HVAC、またはエアコン+FFU |
| 床 |
PVC帯電防止床またはエポキシ系コーティング |
| その他のアクセサリー |
合わせガラス窓、LEDパネルライト、ドア、手洗いシンク、収納/靴箱など |
| サービス |
設計、製造、建設 |
主な特徴
- 効率的な空気ろ過により厳格な空気清浄度レベルを維持し、浮遊塵埃、粒子、微生物汚染物質を効果的に低減します。
- 室内温度、相対湿度、静圧差を精密に制御し、安定した生産および実験環境を維持します。
- 内外の空気汚染を隔離し、作業エリアと外部環境間の交差汚染を防ぎます。
- 気流組織と空気循環を標準化し、部屋の隅々まで均一な浄化効果を保証します。
- 製薬、エレクトロニクス、医療、実験室産業のために、ほこりのない、無菌で低汚染の作業条件を作成します。
- 細菌、カビ、有害な浮遊粒子を抑制し、GMPおよび国際クリーンルーム分類基準を満たします。
- 安定した構造の密閉・断熱空間を提供し、外部気候が内部生産プロセスに影響を与えるのを防ぎます。
- 省エネ型空調と自動環境パラメータ調整により、長期的な連続運転をサポートします。
- カスタマイズされたレイアウトと清浄度グレードに適応し、さまざまな生産プロセス、ワークショップサイズ、業界の要件に適合します。
- 清掃、消毒、メンテナンスが容易で、長期的に安定した浄化性能と運転安全性を維持します。
製品説明
製薬、バイオテクノロジー、ラボ
今日の新しい規制と公衆衛生への懸念の高まりに伴い、製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界は、新しい要件と規制を満たすために施設を維持・アップグレードする必要があります。SHPの社内専門家は、新しい基準に準拠したクリーンルームとエンクロージャーの設計、構築、設置に必要な経験を持っています。また、当社の知識と経験は、輸液製造、錠剤製造、ワクチンプロジェクトなど、幅広い分野をカバーしています。エレクトロニクス、半導体、ハイテク産業
SHPは、光学、フォトニクスから電子部品の組み立てまで、半導体およびハイテク分野向けのクリーンルームを設計、製造、設置しています。これらの産業では、製品はしばしば浮遊粒子に非常に敏感であり、管理された環境で製造する必要があります。さらに、これらの産業では、温度と湿度が特定のレベルに維持されている場所に設置および操作する必要がある超精密で高価な機器の使用がしばしば要求されます。
病院
SHPは、病院および製薬用途に適したクリーンルームを設計・設置しており、厳格なクリーンルーム基準を満たす高品質な製品を提供しています。患者の健康を守るためには、高度な環境制御が必要です。SHPは、既存の構造に組み込むことも、独立して設置することも可能なクリーンルームを建設し、静電気、圧力、汚染、湿度制御を含む高度な環境制御を提供し、最も厳格な医療基準に準拠するように設計できます。
食品加工・包装
食品加工は、製品の安全性、品質、完全性が最優先される産業です。そのため、食品製造業界では、食品製品の品質を確保し、GMP（ISO）基準および要件を遵守するためにクリーンルームが不可欠です。食品製造では、クリーンルームは一般的にISOクラス6基準を満たす必要があります。最も厳格な分類に準拠して構築できる高度に制御されたハードウォールクリーンルームから、食品保管などに適した高い柔軟性を持つソフトウォールクリーンルームまで、お客様の用途の特定のニーズを満たすさまざまなオプションを提供しています。
製造業
ISO 14644などの権威ある文書には、医療機器環境などの他の製造業で行われる活動に関する具体的な指示はありません。一般的に、医療機器の製造はISOクラス5クリーンルーム（旧クラス3）で行われ、医療機器の包装はISOクラス7～8クリーンルームで行われます。完了の保証と最終コンプライアンステストは、SHPがこの分野の企業の信頼できる味方である理由の一部です。
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