製品概要 ターンキー・クリーンルーム設計・建設ソリューション
産業用および商業用クリーンルームプロジェクト向けに、全体計画、レイアウト、HVAC、空気浄化、電気、建設ソリューションを網羅したワンストップ・クリーンルーム設計サービスを提供します。
クリーンルームの説明
| 応用 |
製薬 |
ラボ |
エレクトロニクス |
| 清浄度 |
中国クラス100～100000 |
ISO 5～8 |
EU B～D |
| 範囲 |
構造部分;
間仕切りおよび天井パネル;
ドアと窓、エポキシ。
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HVAC部分;
AHUとチラー;
ダクトと配管。
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電気部分;
ランプ、スイッチ、ソケット;
配電盤。
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| サービス |
設計と製造 |
建設とテスト |
バリデーションとトレーニング |
| 壁/天井パネル |
機械製または手作りサンドイッチボード |
| クリーンルーム機器 |
エアシャワー、FFU、パスボックス、ラミナーフローキャビネット、HEPAボックス |
| 清浄度 |
クラス100～100000 |
| 浄化システム |
HVAC、またはACコンディショナー+FFU |
| 床 |
PVC帯電防止床またはエポキシ系コーティング |
| その他のアクセサリー |
強化ガラス窓、LEDパネルライト、ドア、手洗いシンク、収納/靴箱など |
| サービス |
設計、製造、建設 |
主な特徴
- ワンストップ・クリーンルーム設計、建設、コミッショニング統合サービス
- 敷地条件と生産ニーズに応じたカスタマイズされたレイアウト計画
- ISO 14644清浄度基準を満たすための空気浄化システム設計
- 安定した温度・湿度制御のためのHVACシステム最適化
- クロスコンタミネーションを回避するための差圧制御
- HEPA/FFUシステムによる効率的な空気ろ過
- 省エネ設計による長期的な運用コスト削減
- 電気、照明、配管の統合設計
- 産業用クリーンルームの防火・帯電防止設計
- エンジニアリング図面一式と建設指導
製品説明
製薬、バイオテクノロジー、ラボ
今日の新しい規制と公衆衛生への懸念の高まりに伴い、製薬、バイオテクノロジー、医療機器業界は、新しい要件と規制を満たすために施設を維持・アップグレードする必要があります。SHPの社内専門家は、新しい基準に準拠したクリーンルームとエンクロージャーの設計、建設、設置に必要な経験を持っています。当社の知識と経験は、輸液製造、錠剤製造、ワクチンプロジェクトなど、幅広い分野をカバーしています。エレクトロニクス、半導体、ハイテク産業
SHPは、光学、フォトニクスから電子部品の組み立てまで、半導体およびハイテク分野向けのクリーンルームを設計、製造、設置しています。これらの産業では、製品はしばしば空気中の粒子に非常に敏感であり、制御された環境で製造する必要があります。さらに、これらの産業では、特定のレベルで温度と湿度が維持される場所に設置・操作する必要がある超精密で高価な機器の使用がしばしば要求されます。
病院
SHPは、病院および製薬用途に適したクリーンルームを設計・設置しており、厳格なクリーンルーム基準を満たす高品質な製品を提供しています。患者の健康を守るためには、高度な環境制御が必要です。SHPは、既存の構造物を取り込んだり、独立して設置したりできるクリーンルームを建設し、静電気、圧力、汚染、湿度制御を含む高度な環境制御を提供し、最も厳格な医療基準にも準拠するように設計できます。
食品加工・包装
食品加工は、製品の安全性、品質、完全性が最優先される産業です。そのため、食品製造業界では、食品製品の品質を確保し、GMP（ISO）基準および要件を遵守するためにクリーンルームが不可欠です。食品製造では、クリーンルームは一般的にISOクラス6基準を満たす必要があります。最も厳格な分類に準拠して構築できる高度に制御されたハードウォールクリーンルームから、食品保管などに適した高い柔軟性を持つソフトウォールクリーンルームまで、お客様の用途の特定のニーズを満たすさまざまなオプションを提供しています。
製造業
ISO 14644などの権威ある文書には、医療機器環境などの他の製造業で行われる活動に関する特定の指示はありません。一般的に、医療機器の製造はISOクラス5クリーンルーム（旧クラス3）で行われ、医療機器の包装はISOクラス7～8クリーンルームで行われます。完了の保証と最終的なコンプライアンステストは、SHPがこの分野の企業の信頼できる味方である理由の一部です。
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