血清/プラズマ プラズマ ビタミンD 急速検査 カセット 発光免疫検査 D2 D3

ビタミンD検査カセット (血清/プラズマ) フローレセンスの免疫検査 ビタミンD (D2+D3)

ヒト血清または血清における総ビタミンD (D2+D3) の定量検定フルオレッセンスの免疫分析器

専門的なインビトロ診断用のみです.

意図された用途

ビタミンD検査カセット (血清/プラズマ) はin vitro血清または血中における総ビタミンDの定量測定.総ビタミンD (D2+D3) の測定は,ビタミンD濃度の評価に役立つ.

概要

ビタミンDは,脂肪溶解性セコステロイドのグループを指し,カルシウム,鉄,マグネシウム,リン酸塩,亜鉛の腸内吸収を増加させる責任を負います.このグループで最も重要な化合物はビタミンD3とビタミンD2です^.ビタミンD3は,紫外線にさらされたときに人間の皮膚で自然に生成され,ビタミンD2は主に食物から得られます.ビタミンDは肝臓に運ばれ,そこで25ヒドロキシビタミンDに代謝されます.医学では,体内のビタミンD濃度を決定するために25ヒドロキシビタミンD血液検査が使用されます.血液中の25-ヒドロキシビタミンD (D2とD3を含む) の濃度は,ビタミンDの状態の最良の指標とみなされます..

ビタミンD欠乏症は今や世界規模の流行病と認識されています 身体のほぼすべての細胞には ビタミンD受容体があり 適切な機能のために 十分な ビタミンDレベルが必要ですビタミンD 欠乏 に 関する 健康 リスク は,以前 考え られ て い た ほど 深刻 ですビタミン欠乏症は,骨粗鬆症,骨髄症,多発性硬化症,心血管疾患,妊娠合併症,糖尿病,うつ病,脳卒中,自身 免疫 疾患インフルエンザ,様々ながん,感染症,アルツハイマー病,肥満,高死亡率などです現在では (25-OH) ビタミンDのレベルを検知することは 医学的に必要なスクリーニングテストとして考えられています全体の健康と福祉を向上させるため^.

原則

ビタミンD検査カセット (血清/プラズマ) は,光輝免疫検査に基づいてビタミンDを検出します.サンプルは,サンプルパッドから吸収パッドへ,ストライプを通って移動します.サンプル内のビタミンDは膜に覆われたVD-BSA抗原と競合しますサンプルにビタミンDが少なくなるほど,抗VD抗体と結合したより多くの熒光微球が膜に覆われたVD-BSA抗原 (試験線) によって捕らえることができる.検体内のビタミンD濃度は,T線で捕獲された熒光信号の強度と逆関係にある.試験のフルオレセンスの強さと標準曲線に応じて,試料内のビタミンD濃度は,試料内のビタミンD濃度を示すために,フッ光免疫分析装置で計算できます..

反応剤

検査には,VD抗体で覆われた粒子と膜に覆われたVD-BSA抗原が含まれます.

予防策

• プロ向けin vitro診断用のみです
• 梱包に記載されている有効期限後には使用しないでください. 検査用紙袋が損傷している場合は使用しないでください. 再使用しないでください.
• この試験には動物性産物が含まれます.動物の起源および/または衛生状態の証明された知識は,伝染病原体の完全無を保証するものではありません.これらの製品は,潜在的に感染性の高いものとして扱われるよう推奨されています.通常の安全対策 (例えば,飲み込みや吸入しないでください) を遵守して扱います.
• 採取した各サンプルに対して新しい採取容器を使用することで,標本の交差汚染を避ける.
• 標本や検査が処理されるエリアでは食べたり飲んだり喫煙したりしないでください.すべての標本を感染物質を含んでいるかのように扱います.検査中に微生物学的危険に対する既定の予防措置を遵守し,標本を適切に処分するための標準手順に従う.検体検査の際には,実験用コート,使い捨て手袋,眼保護などの保護服を着用します.
• 異なるパトからの試料を交換したり混ぜたりしないでください.
• 湿度や気温が結果に悪影響を及ぼす可能性があります.
• 使用済みの試験材料は,地元の規制に従って廃棄する必要があります.
• 検査の前に手順を注意深く読んでください.
• ビタミンD検査カセットは,承認された医療従事者によってのみ,フッと光免疫分析器と併用されるべきです.

使用指示

解析器の使用に関する完全な説明は,フラウorescence Immunoassay Analyzer 操作マニュアルを参照してください.試験は室温で実施する必要があります.

試験前には,試験物,試料,バッファ,および/またはコントロールが室温 (15-30°C) に達するようにします.

• 分析器の電源を入れろ
• ID カードを外して ID カードスロットに挿入します.必要に応じてテストモードと/またはサンプルタイプを選択します.
• パイペット25μl 血清または血球中に入ります血統疾患稀释バッファ試料とバッファをよく混ぜて,混合反応を2〜5分.
• その後に2〜5分パイペット75μl 稀释された試料試料の井戸に入れて,同時にタイマーを起動します.
• 試験結果は,15分フルオレッセンスの免疫分析装置を使用します.

警告:フルオレセンスの免疫検査分析器には,様々な試験モードがあります.その違いは,検査カセットが分析器の外側または内側で発泡することです.試験モードを選択し,サンプル型を確認する詳細な操作情報については,分析機の使用説明書を参照してください.

操作者は,使用前に,フルオレセンスの免疫分析装置の使用説明書を参照し,プロセスと品質管理手順を熟知する必要があります.

結果の解釈

フロレセンスの免疫分析装置で読み取れる結果

ビタミンDの検査結果は,分析機で計算され,単位 ng/mL で数値値として報告され,結果として Def/Insuf/Suf (Deficient/Insuf/Suf から略して) が表示されます.ビタミンD検査カセットの検出範囲は 5~100ng/ml.

品質管理

ビタミンD検査カセットには,ルーティング品質管理要件を満たす内部制御が含まれています.この内部制御は,サンプルが検査されるたびに行われます.この制御装置は,試験装置が挿入され,フルオレスセンスの免疫分析装置によって正しく読み取られたことを示します.内部制御の無効な結果は,試験を繰り返す必要があることを示すフッ光免疫分析装置のエラーメッセージを引き起こします.

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