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CVSの縦のカプセルの重量を量る機械はカプセルの充填機に接続します
カプセルの重量の変化のモニター機械の利点
カプセルの充填機に、見本抽出に絶えず1日24時間接続する◇それ故に変則を満たして現われるチャンスがありません。変則が起これば、見つけられることは容易ですさらに、このプロセスの危険なプロダクトはすぐに隔離されます。
◇はすべての点検データ実質および有効、完全に記録されるおよび自動的に印刷されて。それはバッチ生産の記録として使用することができます。電子文書は維持し易く、質検討および問題識別を捜し易く、適用し易いです。
カプセルの重量の変化のモニター機械の機能及び選択形態
| ItemNO。 | 基本的な機能の記述 | 精密±3mg | 精密±1.5mg | ||
| 2つのチャネル | 4つのチャネル | 2つのチャネル | 4つのチャネル | ||
| 1 | 三重の暗号化システム（ID及びパスワードのログインに、各レベルは制御の下で操作を保障する特権があります） | ||||
| 2 | プロダクト情報を自動的に呼んで下さい（店は生産の細部を実施しましたり、生産の記録を正しい保つために情報を確認し、） | ||||
|
3 3A |
手動見本抽出のためのタイマー（時間厳守の詰物の点検のためのオペレータを際限なく驚かすsettable時間間隔と） | ||||
| 接続された自動見本抽出（フルタイムで厳密な監視のために1日24時間見本抽出するべきsettable時間間隔と） | |||||
| 4 | Settableは調節します（自動計算および性能の満ちる偏差のためのsettable論理的な条件） | ||||
| 5 | 変則のための警報（カプセル、不適当なカプセルの表示重量データ、警報の正確に一つずつ重量を量って下さい） | ||||
| 6 | 回復可能な警報歴史（質を改善するためにショーおよび記録は、あらゆる警報の期間、オペレータおよび他の情報は推論します） | ||||
| 7 | 印刷物の重量の変化のテーブル（GMPのためのバッチ生産の記録、永久に救われるeファイルとして本当および詳しいデータ） | ||||
| 8 | 21CFR-11 e署名（テーブルの操作、検討およびQAのログイン、FDAの合わせる21CFR part11のレコード名） | ||||
| 9 | 実時間重量のカーブ（傾向に基づいて問題を見つけ、解決するためにカーブは重量の変化、助けを反映します） | ||||
| 10 | CPKの計算の鐘のカーブ（プロダクトのあらゆるバッチを測定する工場のためのバッチ質の反射として） | ||||
| 11 | 変則を見つけるためサンプル（再確認し、分析するべきの分離他からの別の不適当なカプセル） | ||||
| 12 | 精密なバランス（安定したバランスおよび信頼できるデータを保証するsettable自己目盛り付けの頻度）の口径測定 | ||||
| 13 | 図表の部門及びデータ（eファイルは検討のために救われ、分類され、複数の条件の問い合わせをいつでも支えます） | ||||
| 14 | 変更の記録にアクセスして下さい（最も高い特権のスタッフは制御およびGMPの為に記録を変更できます） | ||||
| 高評価された付加的な機能の記述 | |||||
| （15） | 生産のリモート・モニタリング（マネージャーが生産の製品品質、操作およびスタッフについて知っていることを可能にして下さい） | ||||
| （16） | 危険（判断するべき厳密な論理及び充填機からの区分のカプセル、全レジ係よりよい）を含む細分化 | ||||
| （17） | 不良な開口部を取付けます（点検、の後で危険なカプセルを引き起こすそれによりの特定のモジュールそして開口部を識別します） | ||||
| （18） | 統計的なプロセス診断(SPD) （問題を直接見つけ、解決する各々の単一の開口部のための重量のカーブ） | ||||
注:機能「3A」」は作用するために「（16）付けられます。項目の分離は清らかさのためだけです。「（16）」はCVSの中心の価値として「3A」と共にカチカチ音をたてるべきです。
カプセルの重量の変化のモニター機械の操作スクリーン
