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FDA 21のCFR-11実験室の液体の粒子のカウンター水注入のテスト
BN-LE100理性的な粒子の探知器は中国の薬物類の2015年の版で注入、注入、生殖不能の粉、等、また注入装置、麻酔装置および薬剤の包装材料のような医療機器の粒子の汚染の検出のような不溶解性の粒子の検出のために主に使用される。それは有機性の、着色されたおよび透明な、oil-basedおよび他の液体のサンプルで粒子の検出に使用することができる。
器械は「中国の薬物類」および米国の薬物類USP788の2015年の版の標準に合う。作り付けいろいろ熱心なテスト標準および液体の粒子の汚染のテストのための異なった企業の条件を満たすユーザー定義の標準。器械はより専門にされ、より理性的なサービス機能、より強い両立性およびよりよい操作能力提供する。独特なLE助手ソフトウェアはCFR-11 FDAの「電子記録および署名の」規則21に従う。理性的な自動口径測定機能が装備されている専門のペーパーレスの印刷物のレポートの出力を提供しなさい。
適用:
CP、USP、EP、JPおよび他の標準の下でテストする注入
医療機器/部品の清潔の検出
ろ過効率の検出
実験室水テスト
特徴:
「中国の薬物類」の2015年の版のための1、作り付けの特別なテスト標準、GB 8368-2005、麻酔の電気器具、等。
2、精密なスポイトの見本抽出装置、正確な試し容積および安定した速度
3のISO-21501器械の口径測定の条件と一直線の作り付けの校正曲線、
4、理性的な自動検出および自動口径測定機能、器械の性能の判断および口径測定
5の磁気感動的な方法、調節可能で感動的な速度
6の直接USBインターフェイス輸出データ、ペーパーレスの電子印刷のレポート
7の強力な市販ソフトの開発サポート。便利に実験室の情報管理システムのような外的な装置に接続しなさい
8つのLE助手ソフトウェアはPC制御を実現し、専門のデータ処理を提供する
9つは21のCFR-11 FDAおよびユーザーの分類管理の「電子記録および署名の」規則および標準に、従う
指定:
| 検出の範囲 | 2-400 μm |
| 検出チャネル | 2~100μm |
| 最高のサンプル集中 | 10000 particles/ml |
| 正確さ | ±10% |
| 反復性 | RSD1000P/ml<2>、5mlsample） |
| 決断 | >90% （2015Chinese薬物類）、<10> |
| スポイト | 1ml、5ml、10ml*、25ml |
| サンプル流動度 | 20ml/min* |
| サンプル容積の精密 | ±1% |
| 最低のサンプル容積 | 0.2ml ** |
| 方法をかき混ぜること | 磁気動揺 |
| 力 | AC 100~240V、50/60HZ |
| センサー材料 | 316ステンレス鋼、水晶ガラス、PTFE、NBR |
| データ出力 | RS232;USB;サーマル プリンター |
| 表示 | 7インチLCD |
| 次元 | 320 （L）×309 （W）×394 （H） mm |
| 重量 | 11.0 kg |
| 環境 | T10-40 ℃;H0 | 95%の凝縮無し |
| ソフトウェア | LE助手 |
FAQ 1。工場または商事会社であるか。
私達は工場である。
FAQ 2。OEMを供給できるか。
OEMは利用できる。
FAQ 3。MOQは何であるか。
（1）。MOQは1部分である。使い捨て可能な供給は通常少なくとも1箱を発注する。
FAQ 4。注文処理はどうですおよび調達期間をか。
順序の確認がおよび前金を受け取るために、私達機械および商品を準備した後。通常、時発送は10仕事日の内に準備ができたでき、顧客を知らせ、そして輸入の通関手続きを作っている顧客のための文書を送る。
FAQ 5。どんな質が保障されるか。
工場からの配達の前におよび質の点検新しい100%。
よいパッケージのための安定した輸出箱。
FAQ 6。働きを導くことができるか。
機械は取付けおよび操作のための英国の表示、英国マニュアルおよびビデオによって渡す。
FAQ 7。あなたのエンジニアはいかに機械の側になければ部品を取り替えることができるか。
Bonninのエンジニアは電子メールおよびビデオによって解決を提供できる。保証期間では、私達は予備の供給の自由なおよび寿命のテクニカル サポートのための予備品を送ってもいい。