セリウムSARSCoV 2の抗原急速なテスト自己テストコロイド金10Tests/Kit 15最低テスト キット

SARSCoV 2抗原15分の急速なテスト キット（コロイド金）の10Tests/Kitセリウムの結果

1. 意図されていた使用

緑のばねの® SARSCoV 2の抗原急速なテストは人間の鼻かnasopharyngeal綿棒の標本のSARSCoV 2 nucleocapsid蛋白質の抗原の急速で質的な検出のためである。結果はSARSCoV 2抗原の検出のために使用される。抗原は一般に伝染の激しい段階の間に上部の呼吸器管の標本で探索可能である。プラスの結果は他のウイルスとの細菌感染か共同伝染を除外しない。病原体は病気の唯一の原因ではないかもしれない検出した。否定的な結果は患者のCOVID-19に一貫した臨床印および徴候の最近の露出、歴史および存在という点において考慮されるべきである。Suspectiveの場合は分子試金と確認されるべきである。専門の使用だけ。

2. 供給される材料

- desiccant 1パックが付いているテスト カセット
- 綿棒
- 使い捨て可能な0.5ml抽出の緩衝
- パッケージ挿入物

3. Clintcalの性能

緑のばねの® SARSCoV 2の抗原急速なテストの臨床性能は将来の、ランダム化された、single-blind調査で定められた。徴候およびasymptomatic患者からの310のnasopharyngeal標本の合計は5日の最初の徴候の手始め以内に集められた。キットの性能は商用化された分子テストの結果と比較された。テストは98%の感受性および100.00%の特定性があると見つけられた。正確さは99.35%である。

前方の鼻の綿棒方法のために、263の標本は集められた。96.8%の感受性および100.00%の特定性はテストのために定められた。正確さは98.48%である。

EUは代表を承認した:Obelis s.a。

Wahis 53、1030のブリュッセル ベルギーBd大将、

4. テスト主義

急速なテストがSARSCoV 2のnucleocapsid蛋白質の抗原の検出のための質的な、膜ベースの免疫学的検定、テスト ライン地域である緑のばねの® SARSCoV 2の抗原はSARSCoV 2抗体が塗られる。サンプルはテスト ライン地域のSARSCoV 2抗体と反応する。標本が含んでいればSARSCoV 2 antigensaの人種の壁は結果としてテスト ライン地域で（t）現われる。手続き型制御として、人種の壁は管理線区域で現われる（C）サンプルの正しい容積がwicking示すこと加えられたおよび膜はことをきちんと行われた。

5. SARSCoV 2抗原の自己診断のキットの指示

6. SARSCoV 2抗原の自己診断のキットのセリウムの証明書

7. 貯蔵および安定性

密封されたホイルの袋でテストを室温でまたは冷える貯えなさい（2 -30 「C）。テストは満期日まで安定している。テスト カセットは使用までの密封されたホイルの袋で保たれるべきである。凍らせてはいけない。有効期限後に使用してはいけない。太陽、湿気および熱から保ちなさい。

Q1: あなたは出荷するためにどの位の時間を要するか。
A1:通常7仕事日以内の船。

Q2:OEM/ODMを支えるか。
A2:支えることができる。私達はあなたの特定の必要性および特定の量に従ってカスタマイズしてもいい。

Q3:あなたの工場はいかに品質管理の点ではしているか。
A3:私達にISO9001証明があり、ISO13485証明、これまでのところすべての工程、標準的な規則がある、私達は政府の関連した行動そして法律に従う。

Q4:売り上げ後のサービスは保証されるか。
A4:私達は専門のオンライン技術的な売り上げ後のサービスを提供する。プロダクトが実験の間に失敗すれば、私達は提供してもいい
電話、ビデオおよび他の形態を通した1対1の指導。

Q5:あなたの最低順序量は何であるか。
A5:1Kit.

Q6:出荷方法は何であるか。
A6:それは明白によって（FEDERAL EXPRESS、UPS、DHL、EMS、等）または空気および地面によって出荷することができる。順序を置く前に私達と確認しなさい。