喉SARSCoV 2急速なAgのコロイド金急速なテスト10テスト/キットのセリウム

専門家10のテスト/キットのセリウムのためのSARSCoV 2 Agテスト キットのコロイド金

1.品質管理

コントロール エリア（c）は手続き型制御として役立つ。人種の壁はプロシージャかサンプル容積が正しく加えられたとき現われる。制御標準はこのテストを与えられない。Good laboratory practiceとして、テスト性能を確認するために肯定的で、否定的な制御が周期的に行われることが推薦される。

2. 供給される材料

- desiccant 1パックが付いているテスト カセット
- 綿棒
- 使い捨て可能な0.5ml抽出の緩衝
- パッケージ挿入物

3. Clintcalの性能

Spring®緑のSARSCoV 2の抗原急速なテストの臨床性能は将来の、ランダム化された、single-blind調査で定められた。310のnasopharyngeal標本の合計は5日の最初の徴候以内の徴候およびasymptomatic患者から集められた。このキットの性能は商用化された分子テストの結果と比較された。テストは98%の感受性および100.00%特定性があると見つけられた。正確さは99.35%である。

前方の鼻の綿棒方法のために、合計263の標本は集められた。テストに96.8%の感受性および100.00%の特定性があった。正確さは98.48%である。

EUは代表を承認した:Obelis s.a。

Wahis 53、1030のブリュッセル ベルギーBd大将、

4. テスト性能

サンプル コレクションの後で、次の通りテストを行いなさい:

1. 綿棒のサンプルを抽出の管に挿入し、液体の上下に浸しなさい。このプロセスの間に綿棒を数回回しなさい。

2. 得るために綿棒を取除いている間管の側面を絞りなさい

綿棒から液体に残ること。

3. 点滴器の先端を抽出の管にしっかりと置き、液体を完全に混合しなさい。

4. 点滴器の先端によってテスト カセットのよのサンプルに3つの低下（およそ100μL）を分配しなさい。

5. 15分後に試験結果を解釈しなさい。20分後に結果を解釈してはいけない。

5. SARSCoV 2抗原の自己診断のキットの指示

6. 貯蔵および安定性

1. 有効期限および妥当性までの密封された袋の2~30ºCの店は一時的に12か月である。凍らせてはいけない。

2. テスト カセットはアルミ ホイル袋からの取得の後の1時間以内に使用されるべきである。

3. 日光、湿気および熱から保ちなさい。

Q1: あなたは出荷するためにどの位の時間を要するか。
A1:通常7仕事日以内の船。

Q2:OEM/ODMを支えるか。
A2:支えることができる。私達はあなたの特定の必要性および特定の量に従ってカスタマイズしてもいい。

Q3:あなたの工場はいかに品質管理の点ではしているか。
A3:私達にISO9001証明があり、ISO13485証明、これまでのところすべての工程、標準的な規則がある、私達は政府の関連した行動そして法律に従う。

Q4:売り上げ後のサービスは保証されるか。
A4:私達は専門のオンライン技術的な売り上げ後のサービスを提供する。プロダクトが実験の間に失敗すれば、私達は提供してもいい
電話、ビデオおよび他の形態を通した1対1の指導。

Q5:あなたの最低順序量は何であるか。
A5:1Kit.

Q6:出荷方法は何であるか。
A6:それは明白によって（FEDERAL EXPRESS、UPS、DHL、EMS、等）または空気および地面によって出荷することができる。順序を置く前に私達と確認しなさい。