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専門のCovid結果19のAg急速なテスト キット25テスト/15分のキットの
標本コレクション
正しいサンプル コレクションは最も重要なステップである。方法の選り抜き1つは試験手順とそれから進む。
1) 前方鼻の綿棒（正面鼻）
綿棒との十分な鼻の分泌を集めることを確かめなさい。あなたの鼻を最初に吹くことを推薦する。
1. 注意深く患者の鼻孔に綿棒を挿入しなさい。綿棒の先端は鼻孔に抵抗が会うまで2-4 cm挿入されるべきである。
2. 粘液および細胞が両方集められることを確認する鼻孔の粘膜に沿う綿棒。
3. あなたの指の間で穏やかにそれを回している間鼻孔から綿棒を取除きなさい。
2) Nasopharyngeal綿棒（鼻喉）
1.Tilt slightty患者の頭部後方に。ペンのような綿棒を握り、鼻孔の平行によって口蓋に挿入しなさい。
2. 挿入している間、穏やかに綿棒を摩擦し、転がしなさい。pharyngeal抵抗を感じたら、綿棒が停止し、分泌を吸収するようにしなさい。
3. 穏やかにそれを回している間ゆっくりそして穏やかに綿棒を外側に取除きなさい
あなたの指間。
3）Oropharyngeal綿棒の標本コレクション
1. 患者のヘッド傾き、開いた口をわずかに許可し、「ああ"音を作りなさい。
2. 両側の咽頭扁桃の露出。
3. 綿棒を握り、患者の両側で少なくとも3回の適当な力と咽頭扁桃をあちこちに拭きなさい。
最もよい結果のためにnasopharyngeal方法は推薦される。
臨床性能
急速なSARSCoV 2抗原テストの臨床提示は将来の、ランダム化された、single-blind調査で定められた。5日の疑われた徴候の手始め以内に、310のnasopharyngeal標本は徴候およびasymptomatic患者から集められた。このキットの性能は商用化された分子テストの結果と比較された。テストは98%の感受性および100.00%特定性があると見つけられた。正確さは99.35%である。
前方の鼻の綿棒方法のために、合計263のサンプルはテストのために集められた。テストに96.8%の感受性および100.00%の特定性がある。正確さは98.48%である。
| GreenspringのSARS COV2抗原rapidtest （nasopharyngeal） | PCRコンパレーター | 合計 | |
| 陽性 | 陰性 | ||
| 陽性 | 98 | 0 | 98 |
| 陰性 | 2 | 210 | 212 |
| 合計 | 100 | 210 | 310 |
| 感受性 | 98% （95%のCL:97,12-99,98%） | ||
| 特定性 | 100% （95%のCL:98,12-99,99%） | ||
| 正確さ | 99,35% | ||
|
Greenspring SARS-のCOV2抗原rapidtest （前方の鼻）
|
PCRコンパレーター | 合計 | |
| 陽性 | 陰性 | ||
| 陽性 | 121 | 0 | 121 |
| 陰性 | 4 | 138 | 142 |
| 合計 | 125 | 138 | 263 |
| 感受性 | 96,8% （95%のCL:91,52-98,97%） | ||
| 特定性 | 100% （95%のCL:96,62-100%） | ||
| 正確さ | 98,48% （95%のCL:96,17-100%） | ||
テスト性能
サンプル コレクションの後で、次の通りテストを行いなさい:
1. 綿棒のサンプルを抽出の管に挿入し、液体の上下に浸しなさい。このプロセスの間に綿棒を数回回しなさい。
2. 綿棒から残りの液体を得るために綿棒を取除いている間管の側面を絞りなさい。
3. 点滴器の先端を抽出の管にしっかりと置き、液体を完全に混合しなさい。
4. 点滴器の先端によってテスト カセットのよのサンプルに3つの低下（およそ100μL）を分配しなさい。
5. 15分後に試験結果を解釈しなさい。20分後に結果を解釈してはいけない。
パッケージおよび指定
25のテスト/キット（1つのテスト/袋x 25袋）
プロダクト利点
1. 非侵襲的な咽頭鼻部の綿棒の標本
2.使用し非常にやすい
3.便利、必要な装置無し
4.急速、15分以内の結果
5.コスト効率が高い
ローカルCDCからの臨床レポート
感受性は97.14%の特定性である100%、総精度である99.68%である。
部品
| テスト/袋 | 25の袋 |
| 0.5mL抽出の緩衝 | 25本のびん |
| 生殖不能のsingle-use試しの綿棒 | 25部分 |
| パッケージ挿入物 | 1部分 |
方向を使用して
試験結果の解釈
陽性:管理線Cおよびテスト ラインTとして結果の窓の2ラインの存在はプラスの結果を示す。
陰性:人種の壁はコントロール エリアC.で現われる。目に見える人種の壁はテスト ストリップ区域T.で現われない。否定的な結果はSARSCoV 2のウイルス感染を除外しないし、COVID-19の場合には、疑いは分子診断方法によって確認されるべきである。
無効:管理線は現われない。不十分なサンプル容積か不適当な処理は現われない管理線の本当らしい理由である。プログラムを点検し、新しいテスト カセットが付いているテストを繰り返しなさい。
貯蔵および安定性
1. 保存性までの2~30℃の密封された袋の店、および妥当性の期間は12か月間一時的に置かれる。凍らせてはいけない。
2. テスト カセットはアルミ ホイル袋から取られた後、1時間以内に使用されるべきである。
3. 日光、湿気および熱源から保ちなさい。
Q1:それはいつ出荷されるか。
A1:私達は支払を受け取った後7仕事日以内にあなたのための商品をできるだけ早く出荷する。（伝染病および他の外的な要因の場合に、船積みに遅れがあるかもしれない）
Q2:それはOEM/ODMを支えるか。
A2:それは支えることができるが特定の量はカスタマイズされたプロダクトを促進する100,000部分以上である必要がある。
Q3:あなたの工場はいかに品質管理の点ではしているか。
A3:私達はISO9001およびISO13485を州によって証明してもらう。私達の工程はプロダクトの質は最適であることを保障できる標準的なプロセスに従ってある。
Q4:いかにであるか売り上げ後のサービス提供したか。
A4:私達は専門のオンライン技術的な売り上げ後のサービスを提供する。私達はビデオ、電話、等の形で一対一の指導を与えてもいい。
Q5:支払方法は何であるか。
A5:私達はT/T.によって支払を受け取る。
Q6:出荷する方法か。
A6:私達の多くの協力的なキャリアからの引用語句の取得によって、あなたのために出荷する最もよい方法を選べばあなたの条件に従って出荷できる。
