最新の価格を尋ねる
正会員
3 年
Add to Cart
SARS-CoV-2 Ag 自己検査キット 25 テスト/キット CE 鼻スワブ精度 99.68%
提供資料
| 成分 | 説明 | 仕様 |
| 25 テスト/キット | ||
| テストカセット | 1 つの反応性ストリップを含むホイル タッチ テスト デバイス。 | 25 |
| 滅菌綿棒 | サンプルの収集と転送用。 | 25 |
| 内部ページ | 使用説明書。 | 1 |
| 抽出バッファー | サンプルを溶解する | 25 |
| 適合証明書 | 1 | |
| 穴の開いたパッケージ | チューブスタンド（オプション）として使用できます。 | 1 |
性能データ
前鼻スワブ法では、645検体が採取された。
| Vitassay qPCR SARS-CoV-2 |
合計 |
|||
| ポジティブ | ネガティブ | |||
|
SARS-CoV-2 抗原迅速検査キット |
ポジティブ | 238 | 0 | 238 |
| ネガティブ | 7 | 400 | 407 | |
| 合計 | 245 | 400 | 645 | |
| 統計 | 価値 | 95%信頼区間 |
| 感度 | 97.14% | 94.20% ～ 98.84% |
| 特異性 | 99.99% | 99.08% ～ 100% |
| 総一致率 | 98.91% | 97.78% ～ 99.56% |
陽性の検査結果
色付きの線がテスト ライン領域 (T) に表示され、色付きの線がコントロール ライン領域 (C) に表示される場合、陽性のテスト結果を示します。これは、SARS CoV-2 抗原が鼻サンプルで検出可能であることを意味し、COVID-19 感染の可能性が高いことを示しています。
家にいて、主治医または地域の保健所に電話してください。地域の自己隔離ガイドラインに従い、PCR 確認テストを受けてください。
* 注: 線の太さは関係ありません。テスト ライン (T) の赤みを帯びた線は、陽性のテスト結果と解釈する必要があります。陽性の検査結果は、PCR検査などの分子診断によって確認する必要があります。
陰性の検査結果
コントロール ライン (C) の領域で色付きの線のみが表示され、テスト ライン (T) では表示されない場合、テスト結果は陰性です。これは、鼻のサンプルにSARS-CoV-2抗原が存在しないか少なすぎて、おそらくSARS-CoV-2ウイルスに感染していないことを示唆しています。
他者との接触および適用される保護措置に関して適用される規則を引き続き遵守してください。SARS-CoV-2 ウイルスは感染のすべての段階で正確に検出できないため、疑わしい場合は、新しい検査キットを使用して検査を繰り返してください。陰性の結果は、SARS CoV-2 への感染を除外するものではなく、疑わしい場合は PCR 検査で確認する必要があります。
無効なテスト結果
コントロール ラインにラインが表示されない場合 (C)、またはテスト ライン エリアにラインが 1 つしか表示されない場合 (T) は、テストが正しく実行されておらず、結果が無効であることを示します。テストの指示に注意深く従うことが重要です。新しいサンプルと新しいテスト セットでテストを繰り返してください。
検査結果が無効のままの場合は、医師または COVID-19 検査センターにお問い合わせください。
テスト結果の解釈
ワイヤーが制御ワイヤー (C) で見えることを確認します。コントロールライン（C）の色の濃さは問いません。表示されていない場合は、テストが正しく実行されていないため、新しいテスト セットを使用して新しいテストを実行する必要があります。
保管と廃棄
室温 (2 ～ 30°C または 35.6 ～ 86 T) で保管してください。
賞味期限 12ヶ月（製造日から賞味期限まで）。
テストカセットは、使用するまで気密ホイルポーチに保管する必要があります。有効期限後に使用しないでください。
使用済みのテストからの廃棄物は、地域の規制に従って廃棄する必要があります。
疾患の重症度分類
軽度: 臨床症状は軽度であるか、明らかな臨床症状がなく、画像では肺炎は見られません。
普通型：発熱や気道などの症状があり、画像上肺炎がみられる。
重い：
成人は次のいずれかに該当します。
· 呼吸窮迫、呼吸数 ≥ 30 回/分;
· 安静時、酸素飽和度≦93%;
動脈血酸素分圧 (PaO2)/吸入酸素濃度(FiO2)≤300mmHg (1mmHg=0.133kPa)、高地 (海抜 1000 メートル以上) エリアは、次の式 PaO に基づく必要があります。2/FiO2×[760/大気圧(mmHg)]。
さらに、肺の画像検査で病変が 24 ～ 48 時間以内に 50% 以上進行していることが示された場合、それらは重症として管理されます。
子供は次のいずれかに該当します。
· 3 日以上持続する高熱;
息切れ（生後2ヶ月未満、RR≧60回/分、生後2～12ヶ月、RR≧50回/分、生後1～5歳、RR≧40回/分、5歳以上、RR≧30）回/分/分)、発熱と泣き声の影響を除く;
·安静時酸素飽和度≦93%;
· 補助呼吸 (うめき声、翼状突起、3 つの凹状徴候)、チアノーゼ、断続的な無呼吸。眠気、痙攣;
· 拒絶反応または摂食障害、脱水症状。
致命的：
次のいずれかの条件:
呼吸不全が発生し、機械的に補助された呼気を必要とします。
・ショックが発生。
· ICU の監視と治療を必要とする他の臓器不全との組み合わせ。
重度/重大な高リスク グループ
60歳以上の高齢者;基礎疾患のある患者;免疫不全;肥満（体格指数≧30）;妊娠後期および周産期の女性;ヘビースモーカー。
Q1: いつ発送されますか?
A1: ご入金確認後、7営業日以内に発送いたします。（疫病などの外的要因により、発送が遅れる場合がございます）
Q2: OEM/ODM をサポートしていますか?
A2: サポート可能ですが、カスタマイズされた製品を容易にするために、特定の数量は 100,000 個以上である必要があります。
Q3: あなたの工場は品質管理に関してどのようにやっていますか?
A3: ISO9001 および ISO13485 の国家認証を取得しています。当社の製造プロセスは標準プロセスに従っており、製品の品質が最適であることを保証できます。
Q4: アフターサービスはどのように提供されますか?
A4: 私たちは専門的なオンライン技術アフターサービスを提供しています.ビデオや電話などの形でマンツーマンのガイダンスを提供できます。
Q5: 支払い方法は？
A5: お支払いはT/Tで承っております。
Q6: 発送方法は？
A6: 多くの協力運送業者から見積もりを取得して、最適な発送方法を選択するか、お客様の要件に応じて発送できます。