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SARSCoV 2抗原家テスト キットのコロイド金鼻の綿棒5つのテスト/キットのセリウムの
意図されていた使用
SARSCoV 2抗原急速なテスト（コロイド金）は人間の鼻の綿棒のSARSCoV 2 nucleocapsid蛋白質の抗原の急速で質的な検出のためのimmunochromatographicテストである。疑われたCOVID-19の場合で伝染の激しい段階の間に自己テストとして使用されることを意図する。SARSCoV 2抗原急速なテストはSARSCoV 2伝染の診断か排除を基盤として使用することができない。18年齢以下の子供は大人によってテストを行った場合指示されなければならない。
概要
COVID-19は新しいcoronavirus SARSCoV 2によって引き起こされる激しい呼吸感染症である。人間は一般にそれに敏感である。現在、新しいcoronavirusに感染する患者は主要な感染源である;asymptomatically感染させた人々はまた感染源であるかもしれない。徴候は臭いや好みの熱、疲労、損失、および乾燥した咳を含んでいる。場合によっては徴候は息苦しいの含むかもしれないまたは鼻水、咽頭炎、筋肉痛みおよび下痢は起こるかもしれない。
提供される材料
| 部品 | 記述 | 指定 |
| 5つのテスト/キット | ||
| テスト カセット | 1つの反応ストリップを含んでいるホイルouchedテスト装置。 | 5 |
| 生殖不能の綿棒 | サンプル コレクションおよび移動のため。 | 5 |
| ページの中 | 使用説明。 | 1 |
| 抽出の緩衝 | サンプルを分解しなさい | 5 |
| 一致の証明書 | 1 | |
| 穴が付いているパッケージ | 管の立場として使用されなさい（任意）。 | 1 |
パフォーマンス データ
前方の鼻の綿棒方法のために、645の標本は集められた。
| VitassayのqPCR SARSCoV 2 |
合計 |
|||
| 陽性 | 陰性 | |||
|
SARSCoV 2抗原急速なテスト キット |
陽性 | 238 | 0 | 238 |
| 陰性 | 7 | 400 | 407 | |
| 合計 | 245 | 400 | 645 | |
| 統計量 | 価値 | 95% CI |
| 感受性 | 97.14% | 94.20%から98.84% |
| 特定性 | 99.99% | 99.08%から100% |
| 総同時発生率 | 98.91% | 97.78%から99.56% |
肯定的な試験結果
人種の壁がテスト ライン地域で（t）目に見え、人種の壁が管理線地域で（c）目に見えれば、肯定的な試験結果を示す。これはSARS CoV-2の抗原があなたの鼻のサンプルで探索可能である意味し、COVID-19伝染の高い確率とことを示す。
あなたの医者かローカル健康部を家に居、呼びなさい。自己の分離のためのローカル指針に続き、PCR確証的なテストを行った持ちなさい。
*Note:ラインの厚さは関係がない;テスト ライン（t）のどの赤味がかったラインでも肯定的な試験結果として解釈されるべきである。肯定的な試験結果は分子診断（例えばPCRテスト）によって確認されなければならない。
否定的な試験結果
人種の壁だけ管理線（c）の、ないテスト ライン（t）の区域で目に見えるが、試験結果は否定的である。これはまたは不十分なSARSCoV 2抗原が鼻のサンプルにないこと、そしておそらくSARSCoV 2ウイルスとの伝染がないことを示す。
他および適当な保護対策と接触に関する適当な規則に続き続けなさい。疑いの場合には、SARSCoV 2ウイルスが伝染のまったく正確に検出された段階である場合もないので、新しいテスト キットを使用してテストを繰り返しなさい。否定的な結果は疑われたらSARS CoV-2の伝染を除外しないし、PCRのテストによって確認されるべきである。
無効な試験結果
ラインが管理線（c）で目に見えないかまたは1ラインだけテスト ライン区域で（t）目に見えれば、テストを示すことは正しく行われないし、結果は無効である。テストのための指示に注意深く続くことは重要である。新しいサンプルが付いているテストおよび置かれる新しいテストを繰り返しなさい。
試験結果が無効に残ったら、医者かCOVID-19テストの中心に連絡しなさい。
貯蔵および処分
室温の店（2-30°Cか35.6-86 T）。
保存性（有効期限への製造日付）の12か月。
テスト カセットは使用の前の密封されたホイルの袋で貯えられなければならない。有効期限後に使用してはいけない。
使用されたテストからの無駄はローカル規則に従って気分にさせられるべきである。
Q1:それはいつ出荷されるか。
A1:私達は支払を受け取った後7仕事日以内にあなたのための商品をできるだけ早く出荷する。（伝染病および他の外的な要因の場合に、船積みに遅れがあるかもしれない）
Q2:それはOEM/ODMを支えるか。
A2:それは支えることができるが特定の量はカスタマイズされたプロダクトを促進する100,000部分以上である必要がある。
Q3:あなたの工場はいかに品質管理の点ではしているか。
A3:私達はISO9001およびISO13485を州によって証明してもらう。私達の工程はプロダクトの質は最適であることを保障できる標準的なプロセスに従ってある。
Q4:いかにであるか売り上げ後のサービス提供したか。
A4:私達は専門のオンライン技術的な売り上げ後のサービスを提供する。私達はビデオ、電話、等の形で一対一の指導を与えてもいい。
Q5:支払方法は何であるか。
A5:私達はT/T.によって支払を受け取る。
Q6:出荷する方法か。
A6:私達の多くの協力的なキャリアからの引用語句の取得によって、あなたのために出荷する最もよい方法を選べばあなたの条件に従って出荷できる。