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抗原専門SARSCoV 2 25テスト/キットのセリウムのの家テスト キット正確さ99.68%
臨床性能
急速なSARSCoV 2抗原テストの臨床提示は将来の、ランダム化された、single-blind調査で定められた。5日の疑われた徴候の手始め以内に、310のnasopharyngeal標本は徴候およびasymptomatic患者から集められた。このキットの性能は商用化された分子テストの結果と比較された。テストは98%の感受性および100.00%特定性があると見つけられた。正確さは99.35%である。
前方の鼻の綿棒方法のために、合計263のサンプルはテストのために集められた。テストに96.8%の感受性および100.00%の特定性がある。正確さは98.48%である。
GreenspringのSARS COV2抗原rapidtest (nasopharyngeal) | PCRコンパレーター | 合計 | |
陽性 | 陰性 | ||
陽性 | 98 | 0 | 98 |
陰性 | 2 | 210 | 212 |
合計 | 100 | 210 | 310 |
感受性 | 98% (95%のCL:97,12-99,98%) | ||
特定性 | 100% (95%のCL:98,12-99,99%) | ||
正確さ | 99,35% |
Greenspring SARS-のCOV2抗原rapidtest (前方の鼻)
|
PCRコンパレーター | 合計 | |
陽性 | 陰性 | ||
陽性 | 121 | 0 | 121 |
陰性 | 4 | 138 | 142 |
合計 | 125 | 138 | 263 |
感受性 | 96,8% (95%のCL:91,52-98,97%) | ||
特定性 | 100% (95%のCL:96,62-100%) | ||
正確さ | 98,48% (95%のCL:96,17-100%) |
概要
新しいcoronavirusesはβ属に属する。COVID-19は激しい呼吸感染症である。人間は一般にそれに敏感である。現在、新しいcoronavirusに感染する患者は主要な感染源である;asymptomatic感染させた人々はまた感染源であるかもしれない。主要な明示は熱、疲労および乾燥した咳を含んでいる。息苦しいですか鼻水、咽頭炎、筋肉痛みおよび下痢は少数の場合に起こる。
パッケージおよび指定
25のテスト/キット(1つのテスト/袋x 25袋)
プロダクト利点
1. 非侵襲的な咽頭鼻部の綿棒の標本
2.使用し非常にやすい
3.便利、必要な装置無し
4.急速、15分以内の結果
5.コスト効率が高い
ローカルCDCからの臨床レポート
感受性は97.14%の特定性である100%、総精度である99.68%である。
部品
テスト/袋 | 25の袋 |
0.5mL抽出の緩衝 | 25本のびん |
生殖不能のsingle-use試しの綿棒 | 25部分 |
パッケージ挿入物 | 1部分 |
方向を使用して
試験結果の解釈
陽性:管理線(C)および結果の窓内のテスト ライン(t)として2ラインの存在はプラスの結果を示す。
陰性:人種の壁は調節領域(c)で現われる。目に見える人種の壁は否定的な結果がSARSCoV 2のウイルス感染を除外しないし、分子診断方法によって確認されるべきであるテスト バンド地域(T).AでCOVID-19が疑われれば現われない。
無効:管理線は現われない。不十分なサンプル容積か不正確な処理は現われない管理線の本当らしい理由である。プロシージャを点検し、新しいテスト カセットが付いているテストを繰り返しなさい。
貯蔵および安定性
1. 保存性までの2~30℃の密封された袋の店、および妥当性の期間は12か月間一時的に置かれる。凍らせてはいけない。
2. テスト カセットはアルミ ホイル袋から取られた後、1時間以内に使用されるべきである。
3. 日光、湿気および熱源から保ちなさい。
Q1:それはいつ出荷されるか。
A1:私達は支払を受け取った後7仕事日以内にあなたのための商品をできるだけ早く出荷する。(伝染病および他の外的な要因の場合に、船積みに遅れがあるかもしれない)
Q2:それはOEM/ODMを支えるか。
A2:それは支えることができるが特定の量はカスタマイズされたプロダクトを促進する100,000部分以上である必要がある。
Q3:あなたの工場はいかに品質管理の点ではしているか。
A3:私達はISO9001およびISO13485を州によって証明してもらう。私達の工程はプロダクトの質は最適であることを保障できる標準的なプロセスに従ってある。
Q4:いかにであるか売り上げ後のサービス提供したか。
A4:私達は専門のオンライン技術的な売り上げ後のサービスを提供する。私達はビデオ、電話、等の形で一対一の指導を与えてもいい。
Q5:支払方法は何であるか。
A5:私達はT/T.によって支払を受け取る。
Q6:出荷する方法か。
A6:私達の多くの協力的なキャリアからの引用語句の取得によって、あなたのために出荷する最もよい方法を選べばあなたの条件に従って出荷できる。