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COVID-19 lgG/IgMテスト（蛍光性の免疫学的検定の検光子が付いているテスト）、COVID-19抗体の蛍光性のImmunoassの試験範囲
適用:
COVID-19 lgG/IgMテストはCOVID-19伝染の診断の援助としてFIATESTの蛍光性の免疫学的検定の検光子の使用を用いる人間の全血、血清または血しょうのSARSCoV 2へIgGおよびIgMの抗体の蛍光性の免疫学的検定の質的な検出である。
| 製品名: | COVID-19 LgG/IgMテスト（蛍光性の免疫学的検定の検光子が付いているテスト）、COVID-19抗体の蛍光性のImmunoassの試験範囲 |
| フォーマット: | カセット |
| 証明書: | セリウム |
| パック: | 10T/25T |
| 保存性: | 2年 |
| 目的: | 検光子によって読まれる結果 |
| 主義: | 蛍光性の免疫学的検定 |
| 標本: | Nasopharyngeal綿棒 |
| 時間を読むこと: | 10-15分 |
| 保管温度: | 2-30℃ |
| 速い結果: | 10-15分 |
| 高性能: | STATの両方テストおよびバッチ テスト |
記述:
IgE急速なテスト カセット（全血/血清/血しょう）は全血、血清または血しょう標本のIgEの人間の抗体の検出のための質的な、側面流れの免疫学的検定である。このテストでは、マウス反人間のIgEはテストのテスト ライン地域で塗られる。、全血テストの間に、血清または血しょう標本で現在のIgEは反人間のIgEがテスト ストリップで粒子に塗ったマウスと反応する。混合物は毛細管現象によって膜にそして先に移住し、テスト ライン地域の膜で反IgEマウスと反応する。テスト ライン地域の人種の壁の存在は不在はその伝染のための否定的な結果を示すが、IgEのためのプラスの結果を示す。
手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示すストリップの管理線地域で常に現われる。
製品の機能
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【のパフォーマンス特性の】 1. 正確さ テスト偏差は≤±20%である。 2. 範囲および検出限界を試金しなさい 試金の範囲:20 – 1600 IU/ml 最低の検出限界（分析的な感受性）:20 IU/ml 3. 直線性の範囲 20 – 800IU/ml、R≥0.990 4. 精密 内部ロットの精密C.V.は≤ 15%である 相互ロットの精密C.V.は≤ 20%である |
速い結果（15分） 簡単な操作（必要な訓練を差し引いて） 客観的（検光子によって読まれる結果） 厳しい品質管理は高精度保証する ユーザー フレンドリー（簡単なプラグ及び演劇操作） 高性能（STATの両方テストおよびバッチ テスト）
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結果の】の【の解釈
（上の実例を参照しなさい）
陽性:* 2つの人種の壁は現われる。 1つの人種の壁は管理線地域で（c）常に現われ、別のラインはテスト ライン地域にあるべきである。
*NOTE: テスト ライン地域の色の強度は抗体が標本で示す人間のIgEの集中によって変わるかもしれない。従って、テスト ライン地域の色のどの色合いでも肯定的考慮されるべきである。
陰性:1つの人種の壁は管理線地域で（c）現われる。 ラインはテスト ライン地域で現われない。
無効:管理線は現われない。 不十分な標本の容積か不正確な手続き型技術は管理線失敗の本当らしい理由である。プロシージャを見直し、新しいテストが付いているテストを繰り返しなさい。問題が主張したら、テスト キットをすぐに使用することを中断し、あなたのローカル ディストリビューターに連絡しなさい。