2019 NCOVはAg急速なテスト キットのコロイド金の抗原テストをリン酸で処理する

サンプル条件

1. 血清、血しょうまたは全血のサンプルを集めなさい。
2.サンプルの沈殿物そして中断された固体は実験結果に影響を与え、遠心分離によって取除かれなければならない。
抗凝固薬療法のヘパリン、エチレンジアミン四酢酸、ナトリウム クエン酸塩は重要ではない。
3.血のコレクションは専門の医療スタッフによって行われる。血清/血しょうテストは推薦される。患者の全体の血液サンプルはまた緊急事態および特例で急速なテストに使用することができる。
室温の血清および血しょうサンプルの貯蔵時は8時間を超過するべきではない。それらはそこにある
それは2-8の摂氏温度、5日、および6か月に摂氏摂氏貯えることができる、繰り返されたfreeze-thaw周期は避けるべきである。全血のサンプルは凍り、2少なくとも48時間° C-8の° Cで貯えられるべきである。

テスト方法

テストする前に指示を注意深く読みなさい。室温にすべての試薬を持って来なさい。
1. 1時間以内の包装のキットからテスト カードを取除きなさい。
2.負荷穴にlサンプル（血清、血しょうまたは全血）を、加えたり2つの低下を（60の低下について） μテスト カードに、μのサンプルおよび開始時刻のカウントを緩衝し始める加えなさい。
3。それは10から15分の室温で反応し、が結果を与える、20分後に、結果は得られない。

試験結果の解釈

テスト カード結果の判断シート
1.無効な結果:品質管理ライン（c）は無効で、再試験をされる必要がある。
2.否定的な結果:赤い縞は検出ライン（Tライン）、ベースライン（Rライン）、品質管理ライン（Cライン）およびベースライン（Rライン）またはの上で現われる。
3.プラスの結果:テスト ライン（t）の赤いバンド、か基準線（r）、品質管理ライン（c）および基準線（r）の代りのテスト ライン（t）の次の赤いバンド。

テスト方法の限定

1. キットは質的なテストのためにまた生体外の助けられた診断のためにだけでなく、使用することができる。
2.サンプルの適切な量を先立って置き、点検しなさい。結果は余りにも多くまたは余りに小さいサンプルがあれば不正確かもしれない。
3.試験結果に影響を与えてもいいと同時に溶血、血の脂肪、黄疸および汚染されたサンプルは避けるべきである。
4。それは臨床試験および処置のための唯一の基礎はずではない。この病気の最終的な診断は包括的にすべての臨床および実験調査の結果を査定することによって作られるべきである。

製品性能の表示器

1. 特定性の分析

1.1交さ反応:次のタイプの抗体の干渉を試薬に評価し、交さ反応を示してはいけない。

1.2干渉物質:2019年のNCoVおよびABのテスト計画では潜在的な干渉を査定するために、次の集中はサンプルに加えられる。その結果各々の干渉物質が試薬の検出の結果と干渉しなかったことが、分られた。

2. 臨床調査:120の肯定的なサンプルおよび300の否定的なサンプルは商用化された2020年ncovのiggの抗体の検出の試薬を使用して制御試薬として（コロイド金方法）の選ばれる。結果は次の通り要約することができる。

注意

1. このプロダクトは生体外の診断のためにだけ使用される。
2。このプロダクトは使い捨て可能なプロダクトで、集まることができない。
3.厳しく実験を行う試薬の指示に外科の前に続くため。
4。粗い環境条件（84の殺菌剤、次亜塩素酸ナトリウム、酸、アルカリ、アセトアルデヒドのような塵の腐食性のガスそして高い濃度を、含んでいる環境）の実験を避けなさい。実験の後で消毒しなさい。
5.使用されるサンプルおよび試薬は潜在的な伝染性の物質として考慮され、ローカル規則に従って扱われる。
6.試薬は外部委託されたラベルの妥当性の期間の内に使用されるべきである。テスト カードはアルミ ホイル袋から取除かれなければなり、湿気を防ぐできるだけ早くのが常であった。

ロゴの解釈

	再使用してはいけない		2℃~30℃の店
	使用説明に相談しなさい		生体外の診断医学 装置
	バッチ コード		日付使用によって
	乾燥させておきなさい		日光から保ちなさい
	の承認された代表 欧州共同体		製造業者

基本情報

ZHONGXIUの科学技術CO.、株式会社

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