2019年のAg急速なテスト キットの中和の抗体急速なテスト妥当性の期間
意図されていた使用
キットは人間の血清、血しょうおよび全血のサンプルで新しいコロナのウイルスの中和の抗体の質的な検出のために使用される。
コロナ ビールは長い。コロナのウイルスに属している新しいコロナのウイルス。主要な臨床徴候によりである熱、疲労、乾燥した咳ウイルス肺炎を引き起こすように。また鼻詰まり、鼻水、咽頭炎および下痢の患者がある。厳しい病気は通常呼吸困難やhypoxemiaと1週、激しい呼吸困難シンドローム、腐敗性の衝撃、処理し難い新陳代謝のadoxisおよび凝固の機能障害に続く。
2019の新しいcoronavirusの伝染によりかワクチン接種は血の抗体を作り出す免疫反応を引き起こすことができる。分泌された抗体はウイルス感染から保護する。伝染の後で、それらは病原体にすぐにそしてしっかりと結合し、ウイルスは複製することを防ぐ月に年の人間の循環系に残る。これらの抗体は中和の抗体と呼ばれる。中和の抗体テストは人はウイルス感染を防ぐ機能があるかどうか定めることができる。
Imoの色度の写真撮影は部品を支えるために使用される。テスト カードは品質管理ラインC、テスト ラインTおよび毛管サンプル（血清/血しょうおよび全血）の上向きの拡散のローディングそして結合の基準線R. Detection、またNCの膜蛋白質の検出および固定されたACE2のs-RBDの製造業者の版の位置ラインの信号を含んでいる。中和の抗体がサンプルに時、分類されたS-RBDの抗原を通るとき分類されたS-RBDの抗原に結合する。中和の抗体はS-RBDがACE2に不良部分ことを防ぐ。その結果、中和の抗体の量および否定的な相関関係信号の価値は減る。中和の抗体の非常に高い濃度で、Tラインは無色になる。基準線RおよびQCCはTラインのために着色されるかどうか。品質管理ラインCを使用しなさい
Cラインが着色されなければ、テストは無効であり、サンプルは再度テストされる必要がある。
主要なコンポーネント
キットはテスト カードおよびサンプル緩衝から成っている。
テスト カード:アルミ ホイル袋、desiccant、テスト ストリップ、プラスチック カード構成。試験用紙は吸収のペーパー、硝酸セルロースのフィルム、サンプル パッド、結合のパッドおよびゴム製 シートから成っている。膜の硝化のTライン（テスト ライン）はACE2蛋白質をカバーする、Cライン（QCライン）はQCライン、Rライン（基準線）のAbを覆う参照Ab、およびはんだのパッドを含んでいるラベル2019nCoVAbをカバーする。
サンプル緩衝:リン酸、亜硝酸ナトリウム、等。
貯蔵条件および妥当性
保管温度は2℃ | 30℃および妥当性の期間は12か月であるである。
アルミ ホイル袋は1時間有効である。
生産のロット番号:細部についてはラベルを参照しなさい。
満期日:細部についてはラベルを見なさい。
サンプル条件
1. 血清、血しょうまたは全血のサンプルを集めなさい。
2. サンプルの沈殿物そしてプランクトンは実験結果に影響を与える、従って遠心分離によって取除かれる必要がある。
3. 抗凝固薬:loofahの抗凝固薬、EDAの抗凝固薬、ナトリウム クエン酸塩の抗凝固薬は明らかではない。
4. 専門家による血のコレクションは必要である。血清/血清/血しょうテストは推薦される。緊急か特殊事情では、患者の全血のサンプルはまた急速なテストに使用することができる。
5. 血清および血しょうサンプルは室温の8時間以上貯えられるべきではない。
それは2-8 ℃の5日および-20℃の下の6か月の間貯えることができるが繰り返された凍り、溶けることを避ける。全血のサンプルは凍らないし、2℃に48時間8℃で貯えられる必要はない。
テスト方法
テストする前に指示を注意深く読みなさい。すべての試薬はテスト前に室温に戻らなければならない。テストは室温で遂行されなければならない。
1. テスト カードを箱から取り、1時間以内に使用しなさい。
2. 20Lサンプル（血清、血しょうまたは全血）をテスト カードの満ちる穴に加えなさい、サンプル緩衝記憶および開始のタイミングの2つの低下を加えなさい（| 60L）。
3. 室温の反作用の10から15分後で、結果を読みなさい。20分後に無効。
試験結果の解釈
テスト カード記述:
1. 無効な結果:質管理ライン（ラインC）は無効で、再度テストされる必要がある。
2. 否定的な結果:テスト ライン（Tライン）の出現色は基準線（Rライン）、質管理ライン（Cライン）および基準線（Rライン）のそれより大きい。
3. プラスの結果:赤い時計バンドテスト ライン（Tライン）またはベースライン ライン（Rライン）および質管理（c）ラインおよびベースライン ライン（Rライン）のための赤い時計バンド、テスト ライン（Tライン）色の区別。
テスト方法の限定
このキットは定性分析のために、生体外の助けられた診断のためにだけ使用される。
2. 適切なテスト サンプルを加えなさい。サンプルの大きさが不正確であるには余りにも大きくまたは余りにも小さければ、結果はかもしれない。
3. 血の、脂質、黄疸、サンプル汚染、等は、試験結果に影響を与えるできる限り避けなければならない。
4. 試薬の試験結果は臨床参照だけのため、唯一の基礎として臨床診断および処置のために使用されるべきではない。病気の最終的な診断はすべての臨床および検査の結果の結合によって作られる。
注意
1. このプロダクトは生体外の診断のためにだけ使用される。
このプロダクトは使い捨て可能で、再使用することができない。
3. 指示を操作の前に注意深く読み、厳しく実験操作のための試薬の指示に続きなさい。
4. 粗い環境条件（84の殺菌剤、次亜塩素酸ナトリウム、酸、アルカリ、アセトアルデヒド、他の腐食性のガス、塵、高い濃度の等）の下で実験を行なうことを避けなさい。実験室の消毒は実験の後で遂行される必要がある。
5. 使用されたすべてのサンプルおよび試薬は可能性としては伝染性の物質として考慮され、ローカル規則に従って捨られる。
6. 試薬はパッケージで満期日の内に示した使用されなければならない。湿気を防ぐためには、テスト カードは取り外しの後でアルミ ホイル袋からできるだけ早く取除かれる必要がある。
ロゴの解釈
| 再使用してはいけない |
| 2℃~30℃の店 |
| 使用説明に相談しなさい |
| 生体外の診断医学 装置 |
| バッチ コード |
| 日付使用によって |
| 乾燥させておきなさい |
| 日光から保ちなさい |
| の承認された代表 欧州共同体 |
| 製造業者 |
企業収益
