サンプル条件
（1）唾液のサンプル コレクション:唾液のサンプル コレクションの後で30分以内のチューイン ガムかたばこ製品を食べなかったり、または飲んではいけない。唾液の根を集めるために口蓋に対してあなたの舌の先端を置きなさい。使い捨て可能な生殖不能の綿棒は唾液のサンプルの下に置かれる。舌の先端を少なくとも10秒の間使用し、唾液で十分に浸し、そして5回以上の間回しなさい。（表1）を見なさい
注:唾液のサンプルが正しく集められなければ。
図1 Methodsforの唾液のサンプル コレクション
痰のサンプル コレクションのための2つの方法を計算しなさい
（2）痰の標本コレクション:クリーン ウォーターが付いている洗浄は痰の上で、咳をし、標本袋にそれを入れ、そして使い捨て可能な生殖不能の綿棒と標本を拭く。（図2）を見なさい
（3）サンプル処置:集められたサンプルはこのキット提供されるサンプル緩衝と扱われる（すぐに扱われないサンプルは乾燥した、生殖不能、のそして密封された容器で貯えられるべきである）。2-8の摂氏温度から24時間の長くより70の摂氏温度（しかし繰り返された凍り、分解を避けるため）。
テスト方法
テストの前に指示を注意深く読みなさい。すべての試薬は室温に戻って置かれ、室温でテストされる。
例の処理（図3）を見るため。
（1）挿入物は約10回の内部の壁の近くでサンプル緩衝へのサンプル綿棒、サンプルを回し、解決でサンプルをできるだけ分解する。
（2）出版物液体の流れを管に作り、綿棒を取除き、放棄する内部の壁に沿う綿棒の頭部。
（3）小さい水滴が付いているカバー。
3つのサンプル処理を計算しなさい
図4試験手順
2. テスト プロセス（図4）を見なさい。
（1）はテスト カードを取除く。
（2）はテスト カードのサンプルに処理されたサンプル エキスの2つの低下（80Lについて）、および開始のタイミングをよく加える。
（3）は15分の室温でカードを読み、結果は20分後に無効である。
試験結果の解釈
テスト カード記述（図5）を見なさい:
1.結果:品質管理ライン（ラインC）は再確認されるべきである。
2.否定的な結果:品質管理ライン（Cライン）、赤いリボンおよび着色。
3.プラスの結果:検出ライン（Tライン）および品質管理ライン（Cライン）に2本の赤い縞がある。
試験結果の5解釈を計算しなさい
テスト方法の限定
1. このプロダクトは生体外の診断を助けるのにただ使用されている質的なテストである。
2。このプロダクトは唾液および痰のサンプルのために適して、他のタイプのサンプルは不正確か無効なサンプル結果があるかもしれない。
3。患者が痰のサンプルを持っていなければ、nasopharyngeal綿棒はテストに使用するべきである。
4.テストのためのサンプルの右の量を加えることを確かめなさい。または余りにも多くのサンプルは不正確な結果をもたらすかもしれない。
5。この試薬の試験結果は臨床参照だけのため、唯一の基礎として臨床診断および処置のために使用されるべきではない。広範囲後すべての臨床および実験室の結果の評価は、病気の診断最終的になされた。
製品性能の表示器
1. 検出限界:不活性にされたsarscov 2ウイルス文化はこの調査で使用された。最も低い検出限界は6 102 tcid50/mlである。
2。社内標準材料はテストのために使用され、試験結果は社内標準材料の条件を満たす。
肯定的な制御の2.1修飾された率:企業の肯定的な制御のp1-p5。
否定的な制御の2.2修飾された率:私達のn1-n10否定的な制御テストは否定的である。
2.3検出限界:L1-L3を参照しなさい、L1は否定的、L2でありL3は肯定的である。
2.4再現性:J1およびJ2は肯定的な10回だった。
3.交さ反応:2019の小説のcoronavirusの抗原の検出プログラムに彼らの潜在的な干渉を評価するために指定集中でサンプルに次の微生物およびウイルスを注入しなさい。
4. 干渉:2019-nCoV Ag検出のプロシージャの潜在的な干渉を評価し、指定集中で次の薬剤を加えなさい。結果はいろいろな種類の薬剤が試薬の検出の結果と干渉しなかったことを示した。
5. ホックの効果:1.0106 TCID50/mLの高い濃度の範囲にホックの効果がない。
6.臨床調査:比較試薬としてRT-PCRの痰の試薬を使用して、唾液および痰のサンプルはそれぞれ検出された。肯定的な120および否定的なサンプルは各サンプルの大きさ（RT-PCRの検出）に選ばれ、第2検出はXIUSの試薬と遂行された。研究結果は次の通り要約される:
注意
1. このプロダクトは生体外の診断のために使用される。
2。このプロダクトは使い捨て可能で、リサイクルすることができない。
3。試薬の指示を含む厳密な調和で作動させ、実験の前に指示を注意深く読みなさい。
4。粗い環境条件の下でテストすることを避けなさい（84殺菌剤、塵、次亜塩素酸ナトリウム、酸およびアルカリ、アセトアルデヒド、等のようなを含む高集中の腐食性のガス、）。実験室の消毒は実験の後で遂行されるべきである。
企業収益
Zhongxiuの科学技術Co.、生体外の診断プロダクトの研究開発、生産および操作で従事している株式会社は、ハイテクな企業である。会社カバーPOCTシリーズ、微生物シリーズ、生化学的なシリーズおよび免疫シリーズ試薬および支持の器械によって開発される生体外の診断プロダクト。
会社は社会に優秀な製品とサービスを与えること、および人間の健康の原因に貢献することに努力している生命」に沿う「速くおよび正確の中心の概念に常に付着したあることが。
