2019年のAg急速なテスト キットの中和の抗体急速なテスト保管温度
意図されていた使用
このキットが質的に人間の血清、血しょうおよび全血のサンプルの新しいcoronavirusの中和の抗体を検出するのに使用されている。
コロナ ビールは長いタイプの新しいcoronavirusである。com Coronavirus。それにより熱、疲労および乾燥した咳で主要な臨床明示がウイルス肺炎を、引き起こすことができる。少数の患者にまた鼻詰まり、鼻水、咽頭炎および下痢のような徴候がある。重大な病気は通常1週後に呼吸困難やhypoxemiaを開発し、激しい呼吸苦脳シンドローム、腐敗性の衝撃、処理し難い新陳代謝のアシドーシスおよび凝固の機能障害に急速に進歩する。
2019台の制動機の新しいcoronavirusの伝染かワクチン接種血の抗体の免疫反応そして生産。分泌された抗体はウイルス感染を防ぐ。伝染の後で、それらは病原体にウイルスは複製することを防ぐためにすぐにそしてしっかりと結合する月に年のボディの循環系に残る。これらの抗体は中和の抗体と呼ばれる。中和の抗体テストは人がウイルス感染を防ぐことができるかどうか定めることができる。
Immunochromatographyはキットで使用される。点検カードは品質管理ラインC、検出ラインTおよび基準線毛管サンプル（血清/血しょうおよび全血）拡散のローディング、結合およびNCの膜蛋白質の検出およびsignallocationライン シグナリングのための固定されたACE2と結合されるS-RBDの製造業ののr.の検出を版含んでいる。中和の抗体がサンプルにあれば、分類されたS-RBDの抗原を貫流する場合分類されたS-RBDの抗原に結合する。中和の抗体はS-RBDが中和の抗体の内容に逆に関連する信号の価値の減少に終ってACE2に、不良部分ことを防ぐ。中和の抗体の集中が十分に高いとき、皿は無色である。基準線RおよびQC CはTラインのために着色されるかどうか。品質管理ラインcを使用しなさい
Cラインにカラー ディスプレイがなければ、テストは無効であり、サンプルは再試験をされなければならない。
主要なコンポーネント
キットはテスト カードおよびサンプル緩衝から成っている。
テスト カード:それはアルミ ホイル袋、desiccant、テスト ストリップ、プラスチック カードで構成される。テスト ストリップは吸収性のペーパー、硝酸セルロースのフィルム、標本のパッド、とらわれのパッドおよびゴム製 シートから成っている。硝化の膜のTライン（検出ライン）はACE2蛋白質をカバーする、Cライン（QCライン）はQCラインのAbを、Rライン（基準線）覆う参照Ab、およびパッドを含んでいるラベルの2019年のnCoVをAbカバーする。
サンプル緩衝:隣酸塩、ナトリウムのアジ化物、等。
貯蔵条件および妥当性
保管温度は2 °Cである| 30 °Cは、および妥当性の期間12か月である。
アルミ ホイル袋は1時間有効である。
生産のバッチ番号:細部についてはラベルを見なさい。
有効期限:細部についてはラベルを見なさい。
サンプル条件
1. 血清、血しょうまたは全血のサンプルは集められる。
2. サンプルの沈殿物そして中断された固体は実験結果に影響を与え、遠心分離によって取除かれるべきである。
3. Anticoagulation:ヘパリンのanticoagulation、エチレンジアミン四酢酸のanticoagulation、ナトリウム クエン酸塩の抗凝固薬の効果は明らかではない。
4. 血のコレクションは専門家によって遂行されるべきである。血清/血清/血しょうテストは推薦される。緊急か例外的な状況では、患者の全血のサンプルはまた急速なテストに使用することができる。
5. 室温の血清および血しょうサンプルの貯蔵時は8時間を超過しない。
それは5日間そして6か月間-20 °Cの下の2-8 °Cで貯えることができるがfreeze-thaw避けるべきである繰り返した。全血のサンプルは凍り、2 °Cへの48時間以下8 °Cで貯えられるべきである。
テスト方法
テストする前に操作指示を注意深く読みなさい。すべての試薬はテストする前に室温に戻りテストは室温で行われるべきである。
1. テスト カードを箱から取除き、1時間以内に使用しなさい。
2. サンプル（血清、血しょう、または全血）の20のLをテスト カードの満たされた井戸に加えなさい、2つの低下を加えなさい（サンプル緩衝の~60 L）は、およびそれからタイミングを始める。
3. 10-15分の室温でそれから結果を読むために反応させれば。20分後に無効。
試験結果の解釈
テスト カード記述:
1. 無効な結果:品質管理ライン（cライン）は無効で、再試験をされる必要がある。
2. 否定的な結果:検出ライン（Tライン）の出現色はよりまたは高く等しいと基準線（Rライン）、品質管理ライン（Cライン）および基準線（Rライン）。
3. プラスの結果:赤いバンドはテスト ライン（tライン）または赤いバンドを見ることができないテスト ライン（tライン）は基準線（Rライン）、品質管理（c）ラインおよび基準線（Rライン）より低い着色される。
テスト方法の限定
このキットは定性分析のため、生体外の診断だけのために意図されている。
2. テストのためのサンプルの適切な量を加えることを確かめなさい。あまりまたはほんのわずかのサンプルの大きさは不正確な結果をもたらす場合がある。
3. 溶血、血の脂質、黄疸、サンプル汚染、等は試験結果に影響を与えるかもしれ、できるだけ避けるべきである。
4. この試薬の試験結果は臨床参照だけのため、唯一の基礎として臨床診断および処置のために使用されない。すべての臨床および実験室の結果は病気の最終的な診断を作るために結合される。
注意
1. このプロダクトは生体外の診断のためにだけ使用される。
2. このプロダクトは使い捨て可能なプロダクトで、リサイクルすることができない。
3. 注意深く指示を操作の前に読み、試薬の指示を含む厳密な調和の実験操作を遂行しなさい。
4. 粗い環境条件の下で実験を避けなさい（を含む84の殺菌剤、次亜塩素酸ナトリウム、酸、アルカリ、アセトアルデヒドおよび他の高い濃度の腐食性のガス、塵、等）。実験室の消毒は実験の終わりの後で行われるべきである。
5. 使用されるすべてのサンプルおよび試薬は可能性としては伝染性の物質として考慮され、ローカル規則に従って捨られるべきである。
6. 試薬は外装で妥当性の期間の内に示した使用されるべきである。テスト カードは取り外しの後でアルミ ホイル袋から湿気を防ぐためにできるだけ早く取除かれるべきである。
ロゴの解釈
| 再使用してはいけない |
| 2℃~30℃の店 |
| 使用説明に相談しなさい |
| 生体外の診断医学 装置 |
| バッチ コード |
| 日付使用によって |
| 乾燥させておきなさい |
| 日光から保ちなさい |
| の承認された代表 欧州共同体 |
| 製造業者 |
企業収益
