2019年のAg急速なテスト キットの中和の抗体急速なテスト妥当性の期間
意図されていた使用
キットが質的に人間の血清、血しょうおよび全血のサンプルの新しいcoronavirusの中和の抗体を検出するのに使用されている。
コロナ ビールはlong.comのcoronavirusに属する一種の新しいcoronavirusである。主要な臨床明示によりである熱、疲労および乾燥した咳ウイルス肺炎を引き起こすことができる。少数の患者にまた鼻詰まり、鼻水、咽頭炎および下痢のような徴候がある。重大な病気は通常1週後に呼吸困難やhypoxemiaを開発し、激しい呼吸苦脳シンドローム、腐敗性の衝撃、処理し難い新陳代謝のアシドーシスおよび凝固の機能障害に急速に成長する。
2019の新しいcoronavirusの伝染かワクチン接種は免疫反応を誘発し、血の抗体を作り出す。分泌された抗体はウイルスの伝染を防ぐことができる。伝染の後で、それらはウイルスの写しを防ぐために病原体とすぐにそしてしっかりと結合する月に年の人間の循環系にとどまる。これらの抗体は中和の抗体と呼ばれる。中和の抗体テストは人はウイルスの伝染を防ぐ機能があるかどうか定めることができる。
Immunochromatographyはキットで使用された。検出カードはNCの膜蛋白質検出および信号位置の回線信号に品質管理ラインC、検出T、および基準線r.Detectionの毛管サンプル（血清/血しょうおよび全血）上向きの拡散のローディング、結合および固定されたACE2と結合されるS-RBDの製造業者を版含める。サンプルに中和の抗体があれば、分類されたS-RBDの抗原を貫流する場合分類されたS-RBDの抗原と結合する。中和の抗体はS-RBDが中和の抗体の内容に否定的に関連する、信号の価値の減少をもたらすACE2と結合することを防ぐ。中和の抗体の集中が十分に高いとき、皿は無色である。基準線RおよびQC CはTラインの色であるかどうか。品質管理ラインcを使用しなさい
Cラインにカラー ディスプレイがなければ、テストは無効であり、サンプルは再試験をされなければならない。
主要なコンポーネント
キットはテスト カードおよびサンプル緩衝から成っている。
テスト カード:それはアルミ ホイル袋、desiccant、テスト ストリップおよびプラスチック カードから成っている。試験用紙は吸収性のペーパー、硝酸セルロースの膜、サンプル パッド、結合のパッドおよびゴム製版から成っている。硝化作用の膜のTライン（検出ライン）はACE2蛋白質をカバーする、Cライン（QCライン）はQCライン、Rライン（基準線）のAbを覆う参照AB、および接着パッドを含んでいるラベルの2019年のnCoVをAbカバーする。
サンプル緩衝:隣酸塩、ナトリウムのアジ化物、等。
貯蔵条件および妥当性
保管温度は2℃~ 30℃であり、妥当性の期間は12か月である。
アルミ ホイル袋の妥当性の期間は1時間である。
生産のバッチ番号:細部についてはラベルを見なさい。
満期日:細部についてはラベルを見なさい。
サンプル条件
1. 血清、血しょうまたは全血のサンプルを集めなさい。
2. サンプルの沈殿物そして中断された問題は実験結果に影響を与え、遠心分離によって取除かれるべきである。
3. 抗凝固薬:ヘパリンの抗凝固薬、エチレンジアミン四酢酸の抗凝固薬およびナトリウム クエン酸塩の抗凝固薬は明らかではない。
4. 血のコレクションは専門家によって行なわれるべきである。血清/血清/血しょうテストは推薦される。緊急か特例では、患者の全血のサンプルはまた急速な検出に使用することができる。
5. 室温の血清および血しょうサンプルの貯蔵時は8時間を超過しない。
それは5日間そして6か月間-20℃の下の2-8℃で貯えることができるが凍結を繰り返し、分解は避けるべきである。全血のサンプルは凍り48時間以下8 Cへの2時Cで貯えられるべきである。
テスト方法
テストする前に操作指示を注意深く読みなさい。すべての試薬はテストする前の室温に戻りテストは室温で行なわれるべきである。
1. 箱からのテスト カードを取り、1時間以内に使用しなさい。
2. サンプル（血清、血しょうまたは全血）の20のLをテスト カードの満ちる穴に加えなさい、2つの低下を加えなさい（サンプル緩衝の~60 L）は、およびそれからタイミングを始める。
3. 10-15分の室温で反応させ、次に結果を読みなさい。20分後に無効。
試験結果の解釈
テスト カードの説明:
1. 無効な結果:品質管理ライン（ラインc）は無効で、再試験をされる必要がある。
2. 否定的な結果:検出ライン（Tライン）の出現色はよりまたは高く等しいと基準線（Rライン）、品質管理ライン（Cライン）および基準線（Rライン）のそれ。
3. プラスの結果:赤いバンドはより基準線（Rライン）テスト ライン（Tライン）、または赤い色バンドが、テスト ライン（Tライン）低いことを見ることができないし、品質管理（c）ラインおよび基準線（Rライン）は着色される。
テスト方法の限定
このキットは生体外の補助診断のだけ定性分析のために、使用される。
2. テストのためのサンプルの右の量を加えることを確かめなさい。あまりまたはほんのわずかのサンプルの大きさは不正確な結果をもたらすかもしれない。
3. 溶血、血の脂質、黄疸、サンプル汚染、等は試験結果に影響を与えるかもしれ、できる限り避けるべきである。
4. この試薬の試験結果は臨床参照だけのため、唯一の基礎として臨床診断および処置のために使用されるべきではない。病気の最終的な診断を作るためにすべての臨床および実験室の結果を結合しなさい。
注意
1. このプロダクトは生体外の診断のためにだけ使用される。
2. このプロダクトは使い捨て可能で、リサイクルすることができない。
3. 指示を操作の前に注意深く読み、試薬の指示を含む厳密な調和の実験操作を行ないなさい。
4. 粗い環境条件の下のAvoid行なう実験（を含む84殺菌剤、次亜塩素酸ナトリウム、酸、アルカリ、アセトアルデヒドおよび他の高集中の腐食性のガス、塵、等）。実験室の消毒は実験の後で遂行されるべきである。
5. 使用されるすべてのサンプルおよび試薬は可能性としては伝染性の物質とみなされ、ローカル規則に従って扱われるべきである。
6. 試薬は外のパッケージで妥当性の期間の内に示した使用されるべきである。テスト カードはアルミ ホイル袋から湿気を防ぐ取得の後でできるだけ早く取られるべきである。
ロゴの解釈
| 再使用してはいけない |
| 2℃~30℃の店 |
| 使用説明に相談しなさい |
| 生体外の診断医学 装置 |
| バッチ コード |
| 日付使用によって |
| 乾燥させておきなさい |
| 日光から保ちなさい |
| の承認された代表 欧州共同体 |
| 製造業者 |
企業収益
