Coronavirusの病気2019年のAg急速なテスト キットの中和の抗体急速なテスト テスト カード
意図されていた使用
キットが質的に人間の血清、血しょうおよび全血のサンプルの2019-nCoV中和の抗体を検出するのに使用された。
2019年のコロナ ビール コロナ ビールはelong.comのcoronavirusに属する新しいcoronavirusである。それによりウイルス肺炎を引き起こすことができ主要な臨床明示は熱、疲労および乾燥した咳である。少数の患者はまた鼻詰まり、鼻水、咽頭炎、下痢および他の徴候現われる。重大な場合は通常激しい呼吸苦脳シンドローム、腐敗性の衝撃、処理し難い新陳代謝のアシドーシスおよび凝固の無秩序に呼吸困難やhypoxemiaちょうど週、および重大な場合の急速に進歩を後で開発する。
2019年のnCoVの伝染かワクチン接種は血の抗体を作り出す免疫反応を誘発する。分泌された抗体はウイルス感染を防ぐことができる。伝染の後、ウイルスの写しを防ぐためにそれらが病原体に月に年のボディの循環系に、すぐにそしてしっかりと結合するとどまる。これらの抗体は中和の抗体と呼ばれる。中和の抗体テストは人はウイルス感染を防ぐ機能があるかどうか定めることができる。
キットはimmunochromatographyによって遂行された。検出カードは品質管理ラインCの検出ラインTを含み、基準線r.Detectionの上向きの拡散のローディング、結合およびS-RBDの製造業者ののためのサンプル（血清/血しょうおよび全血）の毛細管現象は検出するために版NCの膜蛋白質および信号位置の回線信号の固定されたACE2を結合する。中和の抗体がサンプルにあれば、分類されたディスクを貫流するとき分類されたS-RBDの抗原に結合する。中和の抗体は中和の抗体の集中が十分に高いときS-RBDが、減らされた信号の価値に終って、ACE2に中和の抗体の内容との否定的な相関関係不良部分、皿は無色であることを防ぎ。基準線RおよびQC CはTラインのためにまたはない着色されない。品質管理ラインCを使用しなさい
Cラインが色で表示されなければ品質管理は、テスト無効であり、サンプルは再試験をされなければならない。
主要なコンポーネント
キットはテスト カードおよびサンプル緩衝から成っていた。
テスト カード:アルミ ホイル袋、desiccant、テスト ストリップおよびプラスチック カードで構成される。その中で、試験用紙は吸水のペーパー、硝酸セルロースのフィルム、サンプル パッド、結合のパッドおよびゴム製版から成っている。硝化作用の膜Tライン（検出ライン）はACE2蛋白質、Cライン（QCライン）をカバーするQCライン、Rライン（基準線）のAbを覆う参照Ab、および結合のパッドを含んでいる札の2019年のnCoVをAbカバーする。
サンプル緩衝:隣酸塩、ナトリウムのアジ化物、等。
貯蔵条件および妥当性
保管温度は2℃へ12か月間有効な30℃である。
アルミ ホイル袋は1時間有効である。
生産のバッチ番号:より多くの情報についてはラベルを見なさい。
妥当性の期間:細部についてはラベルを見なさい。
サンプル条件
1. 血清、血しょう、または全血のサンプルのコレクション。
2. サンプルの沈殿物そして中断された目的は実験結果に影響を与えるかもしれ、遠心分離によって取除かれるべきである。
3. 抗凝固薬:ヘパリンの抗凝固薬、エチレンジアミン四酢酸の抗凝固薬およびナトリウム クエン酸塩の抗凝固薬は明らかではない。
4. 血のコレクションは専門家によって遂行されるべきである。血清/血清/血しょうテストは推薦される。患者の全血のサンプルはまた緊急か特例で急速な検出に使用することができる。
5. 血清および血しょうサンプルは8時間より室温の時間の間貯えられない。
2-8°Cは5日間そして6か月間the-20°Cの下で保つことができる繰り返された氷結および分解は避けるべきである。全血の標本は凍り、2°Cへの48時間以下8° Cで保たれるべきである。
テスト方法
テストする前に操作指示を注意深く読みなさい。すべての試薬はテストする前の室温に戻って置かれテストは室温で行われるべきである。
1. テスト カードをパッケージのキットから取除き、1時間以内に使用しなさい。
2. 20のLサンプル（血清、血しょう、または全血）をテスト カード満ちる穴に加えなさい、2つの低下を加えなさい（サンプル緩衝の~60 L）は、およびそれからタイミングを始める。
3. 10-15分の室温の反作用および結果を読むため。20分後に無効。
試験結果の解釈
テスト カード解釈:
1. 無効な結果:品質管理ライン（ラインCライン）は無効、それら再試験をされる必要があるである。
2. 否定的な結果:テスト ライン（Tライン）は、色の出現よりまたは高く等しいと基準線（Rライン）、品質管理ライン（Cライン）および基準線（Rライン）の色。
3. プラスの結果:赤いバンドはテスト ライン（ラインTライン）で見ることができないまたはテスト ライン（ラインTライン）の赤いバンドの色は基準線（ラインRライン）より低く、品質管理ライン（ラインC）および基準線（ラインRラインは）着色される。
テスト方法の限定
1つはビトレ助けられた診断でのためにだけこのキット質的な試金と使用された。
2. サンプルの適切な量がテストのために加えられることを確認しなさい。あまりまたはほんのわずかのサンプルの大きさは不正確な結果をもたらすかもしれない。
3. 溶血、血の脂質、黄疸、サンプル汚染は等試験結果に影響を与えるかもしれできる限り避けるべきである。
4. この試薬の試験結果は臨床参照だけのため、唯一の基礎として臨床診断および処置のために使用されない。すべての臨床および実験室の結果を統合した後、病気の最終的な診断は作られた。
注意
1. このプロダクトは生体外の診断のためにだけ使用される。
2. このプロダクトは使い捨て可能なプロダクトで、再生利用でない。
3. 指示を操作の前に注意深く読み、試薬の指示を含む厳密な調和の実験操作を行ないなさい。
4. 粗い環境条件のAvoid行なう実験（を含む84殺菌剤、腐食性のガス、塵、等の次亜塩素酸ナトリウム、酸、アルカリ、アセトアルデヒドおよび他の高集中）。実験室の消毒は実験の後で遂行される。
5. 使用されたすべてのサンプルおよび試薬は可能性としては伝染性の物質として考慮され、ローカル規則に従って扱われる。
6. 試薬は外のパッケージで妥当性の期間の内に示した使用される。ホイル袋からの取り外しの後でテスト カードが湿気を防ぐのにできるだけ早く使用される。
ロゴの解釈
| 再使用してはいけない |
| 2℃~30℃の店 |
| 使用説明に相談しなさい |
| 生体外の診断医学 装置 |
| バッチ コード |
| 日付使用によって |
| 乾燥させておきなさい |
| 日光から保ちなさい |
| の承認された代表 欧州共同体 |
| 製造業者 |
企業収益
