バイオセンサーのCoronavirusの中和の抗体急速なテスト2C - 30C貯蔵条件

サンプル条件

1. 血清、血しょうまたは全血のサンプルを集めなさい。
2.サンプルの沈殿物そして浮遊物は実験結果に影響を与え、遠心分離によって取除かれなければならない。
3.抗凝固薬:くらげの皮、エチレンジアミン四酢酸、ナトリウムは抗凝固薬の使用をもたらす僅かな影響をcitrate。
4.血の見本抽出は医学の専門家によってされるべきである。血清/血しょうテストは最初の選択である。非常時にはまたは特殊事情、患者の全血のサンプルは急速な検査に使用することができる。
5。血清および血しょうサンプルの貯蔵時は室温で8時間を超過するべきではない。それは2 °で6か月、5日またはより少しC | 8 ° C貯えることができる、| 20 ° Cは、freeze-thaw周期を避けるべきである繰り返したが。全血のサンプルの凍結時間は℃ 48時間の以内℃ -8のべきではない。

テスト方法

検査の前にガイドを注意深く読みなさい。テストする前に室温にすべてのテストされた薬剤を下げなさい。テストは室温で行なわれる。
1.テスト カードを包まれたテスト袋から取除き、1時間以内に使用しなさい。
2. 20 μはテスト カードの満ちる穴にlサンプル（血清、血しょうまたは全血）を加え、次に2つの低下（約60の低下）をμ l）がサンプル緩衝および開始のタイミングを加える落とす。
3。点爆時間は室温に10-15分だった。結果は20分後に無効だった。

試験結果の解釈

テスト カードの結果の判断の図表:
1.無効な結果:ライン（Cライン）に無応答ライン、テストがある質管理は無効であり、実験は再度遂行される必要がある。
2.否定的な結果:検出ライン（tライン）は赤いバンドおよび色レンダリング管理線（rライン）、質管理ライン（Cライン）および管理線（rライン）のそれより高かった現われた。
3.プラスの結果:テスト ライン（tライン）に赤いバンド、またはテスト ライン（tライン）に赤いバンド、色の開発が管理線（rライン）のそれより低かったあったが、および質が減ったなかった。管理線（Cライン）および管理線（rライン）。

テスト方法の限定

この要素は生体外の診断のためにだけ使用される。
2.テストするために、サンプルの適切な量を加えることは必要である。余りにも多くまたは不十分なサンプルは不正確な結果をもたらす。
3.溶血、血の脂質、黄疸および汚染されたサンプルは試験結果に影響を与えるかもしれ、避けるべきである。
4.試薬の試験結果は臨床参照のためだけ、唯一の基礎として臨床診断および処置のために使用することができない。病気の最終的な診断はすべての臨床および実験室の結果の広範囲の評価に基づいていなければならない。

製品性能の表示器

1. 特定性の分析
1.1交さ反応:次のタイプの抗体の評価は試薬との干渉のために行なわれ、交さ反応は起こらなかった。

1.2の干渉物質:新しいCoronavirusの（2019年のncov）中和の抗体テスト項目では、次の物質の潜在的な干渉は特定の集中のサンプルの次の物質を加えることによって査定される。結果はいろいろな種類の干渉物質が試薬の検出の結果と干渉しないことを示す。

2.Clinical調査:120%の肯定的な、300の否定的なサンプルはNovellのcoronavirusの（2019年のnCoV） IgGテスト試薬（コロイド金方法）から制御として選ばれた。結果は次要約される。

注意

1. このプロダクトは生体外の診断のためにだけ使用される。

このプロダクトは捨てられた後使用することができない。

3. 始まる前に、作動ガイドを注意深く読み、実験を行うために試薬ガイドに続きなさい。

4. 殺菌剤、次亜塩素酸ナトリウム、酸基盤、アセトアルデヒド、他の腐食性のガスおよび挨りだらけの環境のような粗い環境の実験を行なってはいけない。実験の後で、それは実験室で消毒されなければならない。

5. 使用されるすべてのサンプルおよび試薬は可能性としては伝染性の物質として考慮され、ローカル規則に従って破壊されるべきである。

6. 試薬は外のパッケージで印が付いている保存性の内に使用されなければならない。それをアルミ ホイル袋から取除き、湿気を防ぐのに誘導カードをできるだけ早く使用しなさい。

企業収益

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Zhongxiuの科学技術Co.、生体外の診断プロダクトの研究開発、生産および操作で従事している株式会社は、ハイテクな企業である。会社カバーPOCTシリーズ、微生物シリーズ、生化学的なシリーズおよび免疫シリーズ試薬および支持の器械によって開発される生体外の診断プロダクト。
会社は社会に優秀な製品とサービスを与えること、および人間の健康の原因に貢献することに努力している生命」に沿う「速くおよび正確の中心の概念に常に付着したあることが。