ZOSBIOの全血Ag急速なテスト キットのコロイド金の抗原テスト

サンプル条件

1. 集められた血清、血しょうまたは全血のサンプル。
2.サンプルの沈殿物そして中断された固体は実験結果に影響を与え、遠心分離によって取除かれなければならない。
抗凝固薬療法:ヘパリン、エチレンジアミン四酢酸およびナトリウム クエン酸塩は重要ではない。
3.血のコレクションは専門の医療従事者によって行なわれる。血清/血しょうテストは推薦される。患者の全血のサンプルはまた緊急か特殊事情の下の急速な検出に使用することができる。
血清および血しょうサンプルは室温の8時間以上貯えられない。それらはそこに右である
それはC 2-8 C、5日Cおよび6か月ので貯えることができるがfreeze-thaw周期を避けなければならない繰り返した。全血のサンプルは凍っていないし、2℃ | 48時間以上で8℃保たれなければならない。

テスト方法

テストする前に指示を注意深く読みなさい。すべての試薬は室温の室温に元通りになった。
1.Remove 1時間以内の包装のキットからのテスト カード。
よのローディングへの2.Add lサンプル（血清、血しょうまたは全血）はμテスト カードに、そして2つの低下（約60の低下）を加え、μのサンプル緩衝を始め、そしてタイミングを始める。
3。 結果は10の後で得られた|室温の反作用の15分、結果は20分後に無効だったが。

試験結果の解釈

テスト カード結果の判断の図表
1.無効な結果:品質管理ライン（c）は無効で、再試験をされる必要がある。
2.否定的な結果:赤い縞の色はテスト ライン（Tライン）、ベースライン（Rライン）、品質管理ライン（Cライン）およびベースライン ライン（Rライン）またはの上で現われる。
3.Positive結果:テスト ライン（t）の赤いバンド、か基準線（r）、多くの管理線（c）および基準線（r）の代りのテスト ライン（t）の次の赤いバンド。

テスト方法の限定

1. キットは質的な検出のために、また補助診断のためにだけでなく、生体外で使用される。
2.テストのためのサンプルの適切な量を先立って加えなさい。余りにも多くまたは不正確な結果をもたらすには余りにも小さいサンプルはかもしれない。
、血の脂質、黄疸および汚染されたサンプルは試験結果に影響を与えるこれらのサンプルを避けなさい。
4.Itは臨床試験および処置のための唯一の基礎べきではない。病気の最終的な診断はすべての臨床および実験結果の広範囲の評価の後で遂行されるべきである。

製品性能の表示器

1. 特定性の分析

1.1交さ反応:次のタイプの抗体の干渉を試薬に評価し、交さ反応を示してはいけない。

1.2干渉の物質:2019年のNCoVおよびABのテスト計画では潜在的な干渉を評価するために、次の集中はサンプルに加えられた。結果はさまざまな干渉物質が試薬の検出の結果と干渉しないことを示す。

2. 臨床調査:商業2020年ncovのigg abテスト試薬（コロイド金方法）が制御試薬として使用されたときに120の肯定的なサンプルおよび300の否定的なサンプルは選ばれた。結果は次の通り要約される。

注意

1. このプロダクトは生体外の診断のためにだけ使用される。
2。このプロダクトは使い捨て可能で、リサイクルすることができない。
3。外科の前の試薬の指示を含む厳密な調和、および実験。
4。粗い環境条件（84種類の酸、アルカリ性およびアセトアルデヒドのような高い濃度の殺菌剤、次亜塩素酸ナトリウム、腐食性のガスおよび塵を含んでいる環境）の下のAvoid行なう実験。実験の後で消毒しなさい。
5.使用されるサンプルおよび試薬は可能性としては伝染性の物質とみなされ、ローカル規則に従って扱われる。
6.試薬は外部委託のラベルの妥当性の期間の内に使用される。湿気を防ぐためには、テスト カードはアルミ ホイル袋から取除かれ、できるだけ早く使用されなければならない。

ロゴの解釈

	再使用してはいけない		2℃~30℃の店
	使用説明に相談しなさい		生体外の診断医学 装置
	バッチ コード		日付使用によって
	乾燥させておきなさい		日光から保ちなさい
	の承認された代表 欧州共同体		製造業者

基本情報

ZHONGXIUの科学技術CO.、株式会社

Dingluanの工業地帯、Changyuan都市、453400、P.R.CHINA

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