CIP/SIP互換性のある医薬品,食品,化粧品の詰め込みラインのための認定衛生用360度配給バルブ
製品仕様
| 属性 |
価値 |
| 商品 |
360度エアロゾールバルブ 汎用エアロゾールスプレーバルブ |
| サイズ |
1インチ |
| 使用 |
缶詰やアルミ缶詰に適しています |
| 梱包 |
カートン か 木製 の パレット |
| MOQ |
100000枚 |
| 材料 |
金属のチナプレート |
製品説明
厳格な衛生基準を満たす認証された衛生用360度配給バルブGMP 規制された環境のために設計され,妥協のない清潔さを要求します.衛生用回転器FDA/USPクラスVI対応材料 (EPDM,PTFE,316L電極化ステンレス鋼) と3A衛生基準の完全認証を備えています.
についてクリーン・イン・ポジションの回転バルブワクチン,注射器,食品ペスト,または化粧品クリームの精密な詰め込み中に360°の操縦が可能で,自動 SIP (Steam-In-Place) サイクルを140°Cまでサポートします.零死脚設計と鏡付き表面 (Ra ≤0).4μm) は細菌が宿るのを防ぎ,迅速分解可能なクランプにより,バッチ間での5分間の切り替えを可能にします.
重要なこと複数の軸の詰め頭0.1mlから500mlまでの投与量において,分間に300ユニットまでの生産速度で ±1%の体積精度を提供します.独特の利点は,リアルタイムモニタリングのための統合圧力センサーとオプションの無毒障壁の統合.
吹き詰めシールマシン,無菌注射器組,または栄養薬の封筒化のために理想的です薬剤類の回転弁汚染リスクを軽減し 清掃プロトコルを検証し デジタル追跡性を通して FDA 21 CFR Part 11 のデータ完整性要件を満たします
主要 な 特徴
- 縫い目のない360度配給バルブ3AとEHEDGの認定を受けた
- クリーン・イン・ポジションの回転バルブ100回以上 SIP サイクルに耐える
- 電解された流体経路 (Ra 0.38μm) は微生物の粘着を排除する
- 統合されたIoTセンサーによるデジタルバッチレポート (オプション)
- 0.1〜500mlの容量で ±0.5%の詰め精度に対応する
特定の応用シナリオ
抗生物質のボトルを ISO クラス 5 クリーンルームで RABS システムを使用して満たすため,詰め針の間の無菌な角度を調整する必要があります.
構成要素の詳細
| 構成要素 |
パーツNo |
部品説明 |
| マウントカップ |
1F2 |
両面が透明な漆器で塗装されたスチールプレートで,ダウンの穴がある |
| 外部ガスケット |
1G1 |
ブナ |
| 内部ガスケット |
1B4 |
ネオプレン |
| 幹 |
1A7 |
オレンジ色,二重孔 2X直径 0.51mm |
| 春 |
1C1 |
ステンレス鋼 |
| 住宅 |
1D1 |
すべての方向のバルブハウジング尾穴:直径2.0mm,ステンレス鋼ボール白 |
よく 聞かれる 質問
薬剤類の回転弁の適合性を裏付ける文書は?
3.1 材料証明書,USP <87>/<88> 試験報告,DQ/IQ/OQ 検証パッケージが付属しています.
多軸充填頭が 隔離技術と 統合できるのか?
はい,アセプティック・転送互換性のある手袋付き装着用に設計されています.
SIP 消毒の最高温度?
140°C 30分間; 50回以上検証されたサイクルが保証されています.
オーダーメイドの3つ式クランプサイズがありますか?
標準 1.5 "-4" トライクランプ;カスタムサイズ (DN15-DN100) 4週間のリードタイム.
データの記録能力?
オプションのMODBUS/OPC-UAモジュールは,各バッチごとに圧力,温度,回転データを記録する.
