CANGZHOU FUTURE INDUSTRY CO.,LTD

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検査室および製薬プロセスにおける精密液体投与のための衛生基準の計測閥

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CANGZHOU FUTURE INDUSTRY CO.,LTD
シティ:cangzhou
省/州:hebei
国/地域:china
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実験室および医薬品プロセスでの精密液体投与のための衛生グレードのメーターバルブ証明可能な精度で
製品属性
属性 価値
商品 アクチュエータ付き20mmエアフレッシュナーミニスプレーメーターバルブ
サイズ 20mm
使用法 エアフレッシュナー、消臭剤、殺虫剤
サンプル 無料サンプル
材料 プラスチック製の茎
ハイライト 20mmメーターエアロゾルバルブ、エアフレッシュナーメーターエアロゾルバルブ、20mmエアロゾル缶バルブ
製品説明
CGMPに準拠して、厳しい衛生要件と精度要件を満たしてください20mmメーターのバルブ、批判的に設計されています実験室の調剤そして医薬品生産。この精度投与バルブ正確な測定が交渉不可能なプロセスで、試薬、緩衝液、API、および滅菌液の汚染のない反復性のある体積制御を保証します。
電動済みの316Lステンレス鋼またはUSPクラスVIに準拠したポリマーから構築された、シームレスな衛生装備(Tri-ClampまたはDIN 11851)とゼロデッドレッグ設計を備えており、微生物の成長を防ぎ、完全な滅菌(SIP/CIP互換)を促進します。キャリブレーションフロー制御メカニズム精密地面のセラミックボールまたはダイアフラムシステムを使用して、水溶液からシロップまでの粘度を備えたドリフトフリーの動作を確保します。
その20ミリメートルボアは、層流の完全性を維持しながら、圧力降下を最小限に抑えます。主な利点には、例外的な耐薬品性、検証文書サポート(DQ/IQ/OQ)、±0.5%の再現性、スムーズな手動または自動化された作動統合が含まれます。充填機、バイオリアクター飼料ライン、クロマトグラフィーシステム、診断機器、およびクリーンルームまたはGMP環境での監査可能な精度を必要とするアプリケーションに最適です。
  • 医薬品グレードのメーターバルブ:完全な材料のトレーサビリティとクリーンルームアセンブリを備えたCGMP標準まで製造されています。
  • 精密実験室の調剤:重要な研究および診断アプリケーションのために、マイクロリットルからライターへの精度を提供します。
  • 衛生フロー制御:ゼロデッドレッグデザインとエレクトロポーリングされた表面は、ASME BPEおよびEHEDGの基準を満たしています。
  • 証明可能な精度:キャリブレーション証明書を含み、プロセス検証プロトコルをサポートします。
  • 滅菌準備完了:Steam-in-Place(SIP)およびChemical-in-Place(CIP)手順と完全に互換性があります。
特定のアプリケーションシナリオ:ISOクラス5のクリーンルーム充填ライン内の粘性抗生物質溶液をバイアルに正確に投与し、規制コンプライアンスの±1%の充填量精度を確保します。
技術仕様
商品 20mmエアフレッシュナー剤スプレーメータリングバルブをアクチュエータ
投与量 100ul、75ul、50ul、35ul
取り付けキャップ アルミニウム
プラスチック
アクチュエータ L-アクチュエーター
ディップチューブ 缶の長さに応じて
よくある質問
Q:この20mmメートルのバルブは、電子記録についてFDA 21 CFRパート11に準拠していますか?
A:バルブ自体は機械的です。センサーを備えた自動バージョンの場合、作動モデルはオプションのパート11準拠のデータロギングモジュールを提供します。
Q:ステンレス鋼の流れパスの表面仕上げ(RA)は何ですか?
A:エレクトロポリッシング後の標準RA≤0.38μm(15μin)。 RA≤0.25μM(10μIN)は、超高純度アプリケーションのリクエストに応じて利用できます。
Q:実験室での分配バルブは、せん断感受性生物学を処理できますか?
A:はい、選択モデルは、細胞生存率とタンパク質の完全性を維持するための低せん断ダイヤフラムまたは特殊なセラミックメカニズムを特徴としています。
Q:投与バルブでは、マテリアル証明書(3.1)が利用できますか?
A:はい、完全なEN 10204 3.1化学分析とPMIを含む材料認証が標準装備されています。
Q:検証された20ミリメートルバルブのリードタイムは何ですか?
A:標準のリードタイムは、キャリブレーションとドキュメントを含む8〜10週間です。迅速なオプションが利用可能になる場合があります。
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