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抗菌性容器を持つ無菌な鼻スプレー用の医療用エアロゾール配給バルブ
製品説明
厳格な医薬品基準を満たすこの GMP に準拠するエアロゾール配給弁は,塩溶液,コルチコステロイド霧,ワクチン補助剤の無毒配送を保証します.シルバーイオン浸透したポリカーボネートの箱は細菌の成長を抑制する (99USP <51> の0.9%),レーザーでドリルされたノズルは深層鼻腔浸透のために10-15μmの粒子を生成する.特徴には,投与カウンター,子供に耐えるロック,およびハンドル可能なシールが含まれます.エチレンオキシドとガンマ滅菌で検証OTC鼻消毒剤,アレルギー緩和スプレー,そして流行病対策の鼻内ワクチンに最適です
弾丸点
✔️ 精度 25μl ± 5% 動作用用投与量
✔️ 統合された粒子のフィルター (0.2μm ステリル・エントレント)
✔️ FDA 21 CFR 210/211 と EU アネックス 1 に適合する
✔️ 非方向投与のための 360° 噴射角度
✔️ 25°C/60% RH で 36 ヶ月間 安定性 を 試験 する
特定の応用シナリオ
移動免疫クリニックでmRNAベースの鼻ワクチンを提供します
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構成要素 |
部品説明 |
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1装着用カップ |
透明な漆器で塗装されたスチールプレート |
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2外部のガスケ |
ブナ |
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3内部ガスケット |
ブナ |
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4幹 |
亜鉛,チタン,マグネシウム,アルミニウムなどからなる合金 |
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5春だ |
ステンレス鋼 |
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6住宅 |
尾穴 f2.40mm 自然色 |
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7赤いカバー |
PP |
よくある質問
Q1: 抽出物/流出物 プロフィール?
A: USP <661.1> と <1663> プロトコルに準拠しています.
Q2: 最大のボトル圧容量?
A: 8 bar (116 psi) 持続的圧力抵抗
Q3: 滅菌の検証支援?
A:IQ/OQ/PQのドキュメントが提供されています.
Q4: タンパク質ベースの生物薬と互換性がある?
A: そうです 切断が少ない設計で 分子の整合性が保たれます
Q5: 臨床試験のバッチのリードタイム?
A: 追跡可能な完全な文書を備えた10〜12週間
