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2019-nCov中和の抗体テスト競争方法のための切られていないシート
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製品名 |
2019-nCov中和の抗体のtestCompetition方法のための切られていないシート |
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フォーマット |
ストリップ（3mm）装置（4mm）切られていないシート |
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Origenの場所 |
中国 |
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標本 |
血 |
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読まれた時間 |
15分 |
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保存性 |
2年 |
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パッケージ |
切られていないシート |
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貯蔵 |
2℃-30℃ |
専門および生体外の診断使用だけのため。
[意図されていた使用]
プロダクトは酵素（ACE2）の受容器を変えるスパイクの糖蛋白質およびアンギオテンシンの受容器の結合の範囲（RBD）間の相互作用を妨げるSARSCoV 2に対して中和の抗体の質的な検出のために適しているⅡ（捕らえる）。装置はそれがすべての抗体のisotypesのために適しているのでワクチンおよび治療上の開発で器械である場合もある。それはまたsero流行、人間の免除、保護免除、異なったワクチン接種の候補者の効力の長寿の査定の現在のCOVID-19調査で助ける、また伝染を追跡するかもしれない。
[パフォーマンス特性]
感受性
S-mIgG1中和の抗体への感受性は2ug/mLに達することができる。
正確さ
隣り合わせの比較は杭州Deangelの生物的工学Co.、株式会社によって発達した抗体テスト装置（テスト試薬）を中和するSARSCov 2の結果によって行なわれ、Genscript CO.の心配の場所の専門ポイントからの株式会社328臨床標本からのcPassTMは評価された、105は肯定的、否定的な他だった。臨床調査からの結果の基盤は、統計分析次の通りなされた:
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cPassTM |
合計 |
||
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陽性 |
陰性 |
|||
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テスト 試薬 |
陽性 |
96 |
2 |
98 |
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陰性 |
9 |
221 |
230 |
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合計 |
105 |
223 |
328 |
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テスト試薬のために、「比較された試薬」との臨床感受性は91.4%だった（95% CI:77.7%~100%は）、臨床特定性99.1%だった（95% CI:97.2%~100%は）、同時発生率96.6%だった（95% CI:92.4%~100%）。
| プロダクト | ロットいいえ | サイズ | サンプル タイプ | LOD |
| SARSCoV 2抗原のための切られていないシート（コロイド金） | SC2N802 | 6cm*30cm | 唾液 |
50-100 TCID50 /mL |
| SC2N804 | 6cm*30cm | 綿棒 |
50-100 TCID50 /mL |
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| SARSCoV 2抗原のための切られていないシート（乳液） | SC2N814 | 6cm*30cm | 唾液 |
40 TCID50 /mL |
| SC2N813 | 6cm*30cm | 綿棒 |
20 TCID50 /mL |
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| SARSCoV 2のための切られていないシートは捕らえる（競争方法） | SC2NAb801 | 6cm*30cm | S/P/WB | 200ng/mL |
| SARSCoV 2のための切られていないシートは捕らえる（サンドイッチ方法） | SC2NAb801 | 6cm*30cm | S/P/WB | 150 ng/mL |
| SARSCoV 2 IgG/IgMのための切られていないシート | SC2GMAb801 | 6cm*30cm | S/P/WB | / |
| 切られていないシート |