免疫学的検定テスト キットの血清の試金のキットの心臓Troponin心臓マーカーの自動免疫学的検定の検光子のための私（cTnI）

発火（cTnI）のCLIAの試薬

[期待された使用法]

troponinの量的な検出のため人間の血清の私（cTnI）生体外で。激しい冠状の心臓troponin （cTn） （を含むcTnIおよびcTnT）
それにまたACSの危険の成層で重要な臨床含意がある。心筋の細胞膜がそのままなとき、cTnIおよびcTnTは細胞膜を突き通し、血循環を書き入れることができない従って健康な人々の血はcTnIおよびcTnTの非常に低い量を含まないし、含んでいない。、interstitiumに拡散し周辺血で先に現われられるcTnT。心臓troponinは手始めの後でより早い（3-12時間）、長い間持続し（4-10日）、ある心筋の傷害のための高い感受性そして特定性がようである。それは現在AMIの事の診断のための最もよく明確なマーカーである。

Troponin私は心筋の傷害を検出するための特定および敏感なマーカーである。激しい心筋の虚血の4-12時間以内のtroponinの上昇値に（締切りの価値の上で）激しい心筋梗塞の診断のための高い特定性そして感受性がある。ESCおよびACCの共通の議定書に従って- （心筋梗塞の定義およびcTnlの試金の信頼性を与える）の再定義は心筋梗塞、AMI次のように定義される:Troponin私参照の制御グループの99%の信頼区間を超過する集中標準的な境界の箱。従って、各試金のための99%の信頼区間の受諾可能な（総）不正確は次のように定義されるべきである:10%以下。Troponinの集中は激しい梗塞形成の14-36時間以内に最高になり、7日間高く残る。troponin Iの集中の連続テストは疑われた心筋の傷害の患者で推薦される。

同時に、cTnIは危険の成層のための優先するマーカーであり、実行可能なら、疑われたACSのすべての患者はcTnのためにテストされるべきである。ACSに一貫した臨床徴候の患者では正常な参照の人口の第99百分位数の上のピークcTnの価値は死の高められた危険およびischemicでき事の再発であるために予測される。

troponinのための現在の臨床および実験室の決定方法私は酵素つながれたimmunosorbentの試金、コロイド金方法、蛍光性の免疫学的検定および化学ルミネセンス方法を含んでいる。

[点検主義]

このキットは直接サンドイッチ方法、免疫の反作用の固相として使用磁気microparticlesの原則を採用し、人間の血清のcTnIの内容を検出するのに化学ルミネセンスによって酵素つながれる免疫学的検定の方法および化学ルミネセンスの計器を使用する。

技術的な主義は次のとおりである:フルオレスセイン イソチオシアネート（FITC） -分類されたマウスmonoclonal反cTnI抗体およびアルカリ ホスファターゼ（AP） -組み合わせられたマウスをmonoclonal反cTnI抗体およびサンプル、口径測定器または質制御と分類した。cTnIは「サンドイッチ」複合体を形作るために結合する。続いて、ヤギの反フルオレスセインのイソチオシアネート（FITC）の抗体とつながった磁気探傷は加えられ、抗原抗体の免疫の複合体はFITCへの反FITC抗体の特定の結合を通した磁気探傷に区切られた。

外的な磁界の行為の下で、免疫の反作用によって形作られる複合体は他の自由な物質から分かれて、複合体を洗浄した後、酵素の化学ルミネセンスの基質（アダマンタンの派生物）は加えられる。基質は酵素の行為の下で触媒に関して不安定な励起状態の中間物を形作るために裂かれる。

中間励起状態が基底状態に戻るとき冷光の反作用を形作るために、光子は出反作用の冷光の強度は化学ルミネセンスの器械によって検出することができる。測定された波長（230-700nm）の範囲で、冷光の強度はサンプルのcTnIの内容に比例して、サンプルのcTnIの集中は変更された4変数記号論理学の同等化の一致によって計算することができる。

ZecenバイオテクノロジーCO.、2011年に創設される株式会社は生体外の診断の装置および試薬を専門にする一流の中国の診断の製造業者である。化学ルミネセンスの免疫学的検定（CLIA）分野のZecenの焦点。すべてのプロダクトによってセリウムはインド、スイス連邦共和国、ロシア等、Zecenを含む他の国に中国から全体的なブランドになるために、私達の市場の存在現在広がる拡大している足跡を示した。

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