C. R. Bard Fluency Plus血管ステント(末梢動脈におけるPTA後の解離再狭窄用)
C. R. Bard Fluency Plus血管ステント(モデル:FVM10100)は、腸骨動脈および大腿動脈の狭窄または閉塞病変の治療用に設計された自己拡張型血管内プロテーゼです。
製品概要
Fluency Plus血管ステントは、内層と外層の拡張ポリテトラフルオロエチレン(ePTFE)の間にニチノールステントフレームワークが封入されており、耐久性のある血液密閉ルーメンを形成しています。低プロファイルデリバリーシステムにあらかじめ取り付けられており、低侵襲手術中の正確な展開が可能です。
主な機能
- 足場:アテローム性動脈硬化症の動脈における弾性反跳と圧迫に対抗するための機械的サポートを提供します。
- バリア機能: ePTFEカバーは、組織脱出やプラークの血管内腔への侵入を防ぐ物理的バリアとして機能します。
- シーリング:血管壁を対向させ、滑らかな流れの表面を作り出すことで、解離またはバルーン血管形成術後のフラップを管理します。
主な特徴と利点
- 高度なステント設計:慢性的な外向きの力を持つ自己拡張型ニチノールステントと、正確な蛍光透視法による可視化のための両端にある4つのX線不透過性タンタルマーカー。
- 実績のあるグラフト材料:迅速な内皮化のために設計されたePTFEカバーと、血行適合性を高めるためのカーボンコーティングされた内面。
- 正確なデリバリー:統合されたデリバリーシステム(80/117 cmの長さ)により、屈曲した解剖学的構造での制御された展開が可能になります。
- 包括的なサイズ範囲:直径12 mmおよび13.5 mm、長さ20 mmから80 mmで利用可能です。
- 臨床的汎用性:血管形成術またはアテレクトミー後の血流制限解離、再狭窄、および血管閉塞に対処します。
使用の適応
このステントは、以下の目的で腸骨動脈および大腿動脈での使用が適応となっています。
- バルーン血管形成術後の残存狭窄の治療(特にFontaine Stage III/IVの患者において)
- 動脈解離の管理
- 血管形成術後のプラーク破壊または内腔の損傷への対処
- 血栓溶解療法または血栓除去術後を含む、狭窄または再閉塞の治療
- ステント内再狭窄または再閉塞の治療
適用シナリオ
- 末梢動脈疾患(PAD): 跛行または重症虚血を伴う患者における腸骨動脈および大腿動脈の血行再建。
- 血管形成術後の合併症:単純バルーン血管形成術の結果が最適でない場合の救済デバイスとして。
- 複雑な病変:被覆ステントが優れた開存性を提供する、石灰化、屈曲、または再発性病変で使用されます。
臨床的価値
Bard Fluency Plusステントは、困難な末梢病変において長期的な血管開存性を維持するための重要なソリューションを提供します。その被覆設計は、新生内膜過形成によって引き起こされる再狭窄の予防、およびベアメタルステントでは効果的に対処できない合併症の管理に特に有効です。柔軟性、放射状強度、および生体適合性バリアの組み合わせは、複雑な血管内インターベンションにおいて良好な患者転帰をサポートします。